Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke geschiedenis van door levodopa geïnduceerde dyskinesie (LID)

4 april 2016 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University

Bepaling van de natuurlijke geschiedenis van door levodopa geïnduceerde dyskinesie (LID)

Levodopa is de belangrijkste medicamenteuze behandeling van de ziekte van Parkinson. Levodopa kan ongewenste en ongecontroleerde bewegingen veroorzaken die dyskinesieën (LID) worden genoemd. De ernst van deze bewegingen kan variëren van subtiel tot extreem slopend. Deze bewegingen kunnen al dan niet interfereren met normale activiteiten zoals het aantrekken van een jas of het poetsen van de tanden. Huidige schattingen van het voorkomen van LID variëren van 12% tot 100% na een jaar behandeling met levodopa. Deze schattingen maakten gebruik van rapportagemechanismen zoals zelfrapportage en door artsen gerapporteerd. Deze rapportagemechanismen zijn niet betrouwbaar. We zullen een objectieve maatstaf gebruiken voor dyskinesie in de eerste 5 jaar van de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het doel van dit protocol is om een ​​objectieve maatstaf te gebruiken om het begin van dyskinesie te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna alle patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) ontwikkelen uiteindelijk abnormale en ongewenste bewegingen (dyskinesieën; LID) veroorzaakt door de gouden standaardbehandeling, Levodopa. De ernst van deze bewegingen kan variëren van subtiel tot extreem invaliderend en kan al dan niet interfereren met normale activiteiten zoals het aantrekken van een jas of het poetsen van de tanden. De huidige schattingen van de prevalentie van LID lopen sterk uiteen van 12% tot 100% aangetast na een jaar. Het doel van deze studie is het schatten van de mediane aanvangstijd van door levodopa geïnduceerde dyskinesie bij pas behandelde patiënten met de ziekte van Parkinson. Alle deelnemers zullen gedurende 5 jaar zeven nachtelijke bezoeken aan de OCTRI Inpatient-eenheid afleggen. De volgende dag voltooien de deelnemers een mentale taak terwijl ze tot het einde van het onderzoek elk half uur een minuut op een krachtplaat staan. Een levodopa IV-infuus zal plaatsvinden van 0900 tot 1100.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson
  • Minstens 21 jaar oud
  • Behandeling met levodopa die niet later dan 1 maand na het screeningsbezoek voor de studie oraal zal worden gestart.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet staan ​​voor intervallen van 1 minuut
  • Sensorische tekorten in de voeten
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • Onstabiele medische of psychiatrische aandoeningen (waaronder hallucinaties)
  • Geschiedenis van dopamine-receptorblokkerende medicijnen (Haldol, Orap, Zyprexa)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD-cohort
Het cohort voor deze studie bestaat uit patiënten met de ziekte van Parkinson die binnen een maand na het screeningsbezoek met orale levodopabehandeling beginnen. Dit cohort is niet eerder (tot aan het screeningsbezoek) behandeld met orale levodopa.
Geneesmiddel: Levodopa (intraveneus toegediend)
Eén mg/kg/uur levodopa wordt intraveneus toegediend tijdens klinische testdagen van 09.00 tot 11.00 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levodopa-geïnduceerde dyskinesie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Oregon Clinical and Translational Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • e4773

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levodopa (intraveneus toegediend)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren