Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levodopan aiheuttaman dyskinesian (LID) luonnollinen historia

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Levodopan aiheuttaman dyskinesian (LID) luonnollisen historian määrittäminen

Levodopa on Parkinsonin taudin tärkein lääkehoito. Levodopa voi aiheuttaa ei-toivottuja ja hallitsemattomia liikkeitä, joita kutsutaan dyskinesioksi (LID). Näiden liikkeiden vakavuus voi vaihdella hienovaraisista erittäin heikentäviin. Nämä liikkeet saattavat häiritä normaalia toimintaa, kuten takin pukemista tai hampaiden harjaamista. Nykyiset arviot LID:n esiintymistiheydestä vaihtelevat 12 %:sta 100 %:iin vuoden levodopahoidon jälkeen. Näissä arvioissa käytettiin raportointimekanismeja, kuten itseraportointia ja lääkärin ilmoittamaa. Nämä raportointimekanismit eivät ole luotettavia. Käytämme objektiivista dyskinesian mittaa Parkinsonin taudin hoidon viiden ensimmäisen vuoden aikana. Tämän protokollan tarkoituksena on käyttää objektiivista mittaa dyskinesian alkamisen arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melkein kaikille Parkinsonin tautia (PD) sairastaville potilaille kehittyy lopulta epänormaalit ja ei-toivotut liikkeet (dyskinesioita; LID), jotka johtuvat kultaisen standardin levodopan hoidosta. Näiden liikkeiden vakavuus voi vaihdella hienovaraisista äärimmäisen heikentäviin ja saattaa häiritä normaalia toimintaa, kuten takin pukemista tai hampaiden harjaamista. Nykyiset arviot LID:n esiintyvyydestä vaihtelevat laajasti 12 prosentista 100 prosenttiin vuoden kuluttua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida levodopan aiheuttaman dyskinesian mediaani puhkeamisaika äskettäin hoidetuilla Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Kaikki osallistujat tekevät seitsemän yön yli käyntiä OCTRI-sairaalaosastolla viiden vuoden aikana. Seuraavan päivän aikana osallistujat suorittavat henkisen tehtävän seisoessaan voimalevyllä minuutin ajan puolen tunnin välein tutkimuksen loppuun asti. Levodopa IV -infuusio suoritetaan klo 0900-1100.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Ikää vähintään 21 vuotta
  • Levodopahoito, joka aloitetaan suun kautta viimeistään 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen seulontakäynnistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty seisomaan 1 minuutin välein
  • Sensoriset puutteet jaloissa
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Epästabiilit lääketieteelliset tai psykiatriset tilat (mukaan lukien hallusinaatiot)
  • Dopamiinireseptoria salpaavien lääkkeiden historia (Haldol, Orap, Zyprexa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PD-kohortti
Tämän tutkimuksen kohortti on Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka aloittavat suun kautta otettavan levodopahoidon kuukauden sisällä seulontakäynnistä. Tätä kohorttia ei ole aiemmin (seulontakäynnillä) hoidettu oraalisella levodopalla.
Lääke: Levodopa (laskettu laskimoon)
Yksi mg/kg/h Levodopaa annetaan suonensisäisesti laitoshoitopäivien aikana klo 9.00-11.00.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Levodopan aiheuttama dyskinesia
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Oregon Clinical and Translational Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e4773

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levodopa (laskettu laskimoon)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa