Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna dyskinezy wywołanej lewodopą (LID)

4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University

Określanie historii naturalnej dyskinezy wywołanej lewodopą (LID)

Lewodopa jest głównym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona. Lewodopa może powodować niepożądane i niekontrolowane ruchy zwane dyskinezami (LID). Nasilenie tych ruchów może wahać się od subtelnych do skrajnie wyniszczających. Ruchy te mogą, ale nie muszą, przeszkadzać w normalnych czynnościach, takich jak zakładanie płaszcza lub mycie zębów. Aktualne szacunki częstości występowania LID wahają się od 12% do 100% po roku leczenia lewodopą. Szacunki te wykorzystywały mechanizmy raportowania, takie jak samoopis i raport lekarza. Te mechanizmy raportowania nie są niezawodne. Zastosujemy obiektywną miarę dyskinez w ciągu pierwszych 5 lat leczenia choroby Parkinsona. Celem tego protokołu jest zastosowanie obiektywnej miary do oszacowania początku dyskinezy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemal u wszystkich pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) w końcu rozwijają się nieprawidłowe i niepożądane ruchy (dyskinezy; LID) spowodowane przez złoty standard leczenia, lewodopę. Nasilenie tych ruchów może wahać się od subtelnych do bardzo wyniszczających i może, ale nie musi, przeszkadzać w normalnych czynnościach, takich jak zakładanie płaszcza lub mycie zębów. Obecne szacunki częstości występowania LID wahają się od 12% do 100% dotkniętych po roku. Celem tego badania jest oszacowanie mediany czasu wystąpienia dyskinezy indukowanej lewodopą u nowo leczonych pacjentów z chorobą Parkinsona. Wszyscy uczestnicy przejdą siedem nocnych wizyt w oddziale szpitalnym OCTRI w ciągu 5 lat. Następnego dnia uczestnicy wykonują zadanie umysłowe, stojąc na płycie siłowej przez jedną minutę co pół godziny, aż do końca badania. Wlew lewodopy IV nastąpi od 09:00 do 11:00.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona
  • Co najmniej 21 lat
  • Leczenie lewodopą, które zostanie rozpoczęte doustnie nie później niż 1 miesiąc po wizycie przesiewowej do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do stania w odstępach 1-minutowych
  • Deficyty czuciowe w stopach
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niestabilne stany medyczne lub psychiatryczne (w tym halucynacje)
  • Historia leków blokujących receptory dopaminy (Haldol, Orap, Zyprexa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta PD
Kohortą do tego badania są pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy rozpoczynają doustne leczenie lewodopą w ciągu jednego miesiąca od wizyty przesiewowej. Ta kohorta nie była wcześniej (do wizyty przesiewowej) leczona doustną lewodopą.
Lek: Lewodopa (podawana dożylnie)
Jeden mg/kg/godz. lewodopy będzie podawany dożylnie podczas dni badań szpitalnych od 09:00 do 11:00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dyskineza indukowana lewodopą
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Oregon Clinical and Translational Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • e4773

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Lewodopa (podawana dożylnie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj