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レボドパ誘発性ジスキネジア (LID) の自然経過

2016年4月4日 更新者：Oregon Health and Science University

レボドパ誘発性ジスキネジー (LID) の自然史の決定

レボドパはパーキンソン病の主な治療薬です。 レボドパは、ジスキネジア (LID) と呼ばれる望ましくない制御不能な動きを引き起こす可能性があります。 これらの動きの重症度は、微妙なものから非常に衰弱させるものまでさまざまです。 これらの動きは、コートを着たり、歯を磨いたりするなどの通常の活動を妨げる場合と妨げない場合があります。 LID の発生率の現在の推定値は、1 年間のレボドパ治療後の 12% から 100% の範囲です。 これらの推定には、自己報告や医師報告などの報告メカニズムが使用されました。 これらの報告メカニズムは信頼できません。 パーキンソン病の治療の最初の 5 年間におけるジスキネジアの客観的尺度を使用します。 このプロトコルの目的は、ジスキネジアの発症を推定する客観的な尺度を使用することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

ほぼすべてのパーキンソン病 (PD) 患者は最終的に、ゴールド スタンダード治療であるレボドパによって引き起こされる異常で望ましくない動き (ジスキネジア; LID) を発症します。 これらの動きの重症度は、微妙なものから非常に衰弱させるものまでさまざまであり、コートを着たり、歯を磨いたりするなどの通常の活動を妨げる場合と妨げない場合があります. LID の有病率の現在の推定値は、1 年後に影響を受ける 12% から 100% の範囲です。 この研究の目的は、新たに治療を受けたパーキンソン病患者におけるレボドパ誘発ジスキネジアの発症時間の中央値を推定することです。 すべての参加者は、OCTRI 入院病棟で 5 年間にわたって 7 回の夜間訪問を完了します。 翌日、参加者は、試験終了まで 30 分ごとに 1 分間、フォース プレートの上に立って精神的なタスクを完了します。 レボドパ IV 注入は、0900 から 1100 まで行われます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断
  • 21歳以上
  • -研究のためのスクリーニング訪問後1か月以内に経口で開始されるレボドパ治療。

除外基準:

  • 1分間隔で立っていられない
  • 足の感覚障害
  • 重大な認知障害
  • 不安定な医学的または精神的状態（幻覚を含む）
  • ドーパミン受容体遮断薬（ハルドール、オラップ、ジプレキサ）の使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PD コホート
この研究のコホートは、スクリーニング受診から 1 か月以内に経口レボドパ治療を開始するパーキンソン病患者です。 このコホートは、以前に（スクリーニング訪問まで）経口レボドパで治療されていません。
薬：レボドパ（静脈内投与）
0900 から 1100 までの入院検査日に、1 mg/kg/hr のレボドパが静脈内投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
レボドパ誘発ジスキネジア
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

協力者

Oregon Clinical and Translational Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Kathryn Chung, MD、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月4日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • e4773

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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