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레보도파 유도 이상운동증(LID)의 자연사

2016년 4월 4일 업데이트: Oregon Health and Science University

레보도파 유도 이상운동증(LID)의 자연사 결정

레보도파는 파킨슨병의 주요 약물 치료제입니다. 레보도파는 이상운동증(LID)이라는 원치 않는 제어되지 않는 움직임을 유발할 수 있습니다. 이러한 움직임의 심각도는 미묘한 것부터 극도로 쇠약해지는 것까지 다양합니다. 이러한 움직임은 코트를 입거나 이를 닦는 것과 같은 정상적인 활동을 방해하거나 방해하지 않을 수 있습니다. LID 발생률의 현재 추정치는 레보도파 치료 1년 후 12%에서 100% 범위입니다. 이러한 추정치는 자가 보고 및 의사 보고와 같은 보고 메커니즘을 사용했습니다. 이러한 보고 메커니즘은 신뢰할 수 없습니다. 우리는 파킨슨병 치료의 첫 5년 동안 운동이상증의 객관적인 척도를 사용할 것입니다. 이 프로토콜의 목적은 운동 이상증 발병을 추정하기 위해 객관적인 측정을 사용하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

거의 모든 파킨슨병(PD) 환자는 궁극적으로 표준 치료제인 레보도파(Levodopa)로 인해 비정상적이고 원치 않는 운동(운동이상증; LID)이 발생합니다. 이러한 움직임의 심각도는 미묘한 것부터 극도로 쇠약해지는 것까지 다양할 수 있으며 코트를 입거나 이를 닦는 것과 같은 정상적인 활동을 방해하거나 방해하지 않을 수 있습니다. LID 유병률의 현재 추정치는 1년 후 영향을 받는 12%에서 100%까지 광범위합니다. 이 연구의 목적은 새로 치료받은 파킨슨병 환자에서 레보도파 유발 운동이상증의 발병 시간 중앙값을 추정하는 것입니다. 모든 참가자는 5년 동안 OCTRI 입원 환자 병동에서 7회의 야간 방문을 완료합니다. 다음날 참가자들은 연구가 끝날 때까지 30분마다 1분 동안 포스 플레이트에 서서 정신 작업을 완료합니다. 레보도파 IV 주입은 0900에서 1100까지 발생합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨 병

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병의 진단
  • 21세 이상
  • 연구를 위한 스크리닝 방문 후 1개월 이내에 구두로 개시될 레보도파 치료.

제외 기준:

  • 1분 간격으로 서 있을 수 없음
  • 발의 감각 장애
  • 상당한 인지 장애
  • 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태(환각 포함)
  • 도파민 수용체 차단 약물(Haldol, Orap, Zyprexa)의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PD 코호트
이 연구의 코호트는 스크리닝 방문 1개월 이내에 경구용 레보도파 치료를 시작하는 파킨슨병 환자입니다. 이 코호트는 이전에 (스크리닝 방문까지) 경구 레보도파로 치료받은 적이 없습니다.
의약품: 레보도파(정맥주사)
0900-1100 사이의 입원 검사 기간 동안 1 mg/kg/hr의 레보도파를 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
레보도파 유도 이상운동증
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

협력자

Oregon Clinical and Translational Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • e4773

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