Mozkové počítačové rozhraní pro komunikaci na JIP: Studie proveditelnosti (RoBIK-1)
21. května 2012 aktualizováno: Djillali Annane, University of Versailles
Studie proveditelnosti pro každodenní použití mozkového počítačového rozhraní pro komunikaci na JIP
Hlavním cílem této studie je zhodnotit použitelnost systému pro podporu verbální komunikace založené na systému BCI využívající vlnu P300 u pacientů s tetraplegií, kteří již nemohou komunikovat z důvodu těžkého poškození motoru (tetraplegie) a poškození dýchání vyžadujícího invazivní mechanickou ventilaci. (intubace nebo tracheostomie) bránící verbální komunikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kvadruplegie, také známá jako tetraplegie, je paralýza způsobená nemocí nebo zraněním člověka, která má za následek částečnou nebo úplnou ztrátu použití všech jejich končetin a trupu; paraplegie je podobná, ale neovlivňuje paže.
Ztráta je obvykle smyslová a motorická, což znamená, že dochází ke ztrátě citlivosti i kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijata na JIP
- Kvadruplegik a vyžadující mechanickou ventilaci (tracheostomie) 24/24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Akutní respirační selhání.
- Porucha zraku
- Kognitivní porucha
- Negramotný pacient
- Mateřský jazyk jiný než francouzština
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Ochrnutí
- Polyradikuloneuropatie
- Polyneuropatie
- Kvadruplegie
- Guillain-Barre syndrom
Další identifikační čísla studie
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .