Interfaz cerebro-computadora para la comunicación en la UCI: un estudio de viabilidad (RoBIK-1)
21 de mayo de 2012 actualizado por: Djillali Annane, University of Versailles
Un estudio de viabilidad para el uso diario de una interfaz cerebro-computadora para la comunicación en una UCI
El objetivo principal de este estudio es evaluar la usabilidad de un sistema de ayuda a la comunicación verbal basado en el sistema BCI utilizando la onda P300 en pacientes con tetraplejia que ya no pueden comunicarse debido a daño motor severo (tetraplejia) y daño respiratorio que requiere ventilación mecánica invasiva. (intubación o traqueotomía) impidiendo la comunicación verbal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cuadriplejia, también conocida como tetraplejia, es la parálisis causada por una enfermedad o lesión en un ser humano que resulta en la pérdida parcial o total del uso de todas sus extremidades y torso; la paraplejia es similar pero no afecta a los brazos.
La pérdida suele ser sensorial y motora, lo que significa que se pierde tanto la sensación como el control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la UCI
- Cuadripléjico y que requiere ventilación mecánica (traqueotomía) 24/24h
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda.
- Trastorno visual
- Trastorno cognitivo
- paciente analfabeto
- Lengua materna distinta del francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Parálisis
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Cuadriplejia
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .