Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Computer Interface for Communication in ICU: a Feasibility Study (RoBIK-1)

21. maj 2012 opdateret af: Djillali Annane, University of Versailles

En gennemførlighedsundersøgelse til daglig brug af en hjernecomputergrænseflade til kommunikation på en intensivafdeling

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​et system til at assistere verbal kommunikation baseret på BCI-system ved hjælp af P300-bølgen hos patienter med tetraplegi, som ikke længere kan kommunikere på grund af alvorlig motorskade (tetraplegi) og åndedrætsskader, der kræver invasiv mekanisk ventilation (intubation eller trakeostomi) forhindrer verbal kommunikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Garches, Frankrig, 92380
        • Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Quadriplegia, også kendt som tetraplegi, er lammelse forårsaget af sygdom eller skade på et menneske, der resulterer i delvist eller totalt tab af brug af alle deres lemmer og torso; paraplegi ligner, men påvirker ikke armene. Tabet er normalt sensorisk og motorisk, hvilket betyder, at både sansning og kontrol går tabt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdelingen
  • Quadriplegisk og kræver mekanisk ventilation (trakeostomi) 24/24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Akut respirationssvigt.
  • Synsforstyrrelse
  • Kognitiv lidelse
  • Analfabet patient
  • Andet modersmål end fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetraplegi

Abonner