- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01005524
Brain Computer Interface for Communication in ICU: a Feasibility Study (RoBIK-1)
21. maj 2012 opdateret af: Djillali Annane, University of Versailles
En gennemførlighedsundersøgelse til daglig brug af en hjernecomputergrænseflade til kommunikation på en intensivafdeling
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af et system til at assistere verbal kommunikation baseret på BCI-system ved hjælp af P300-bølgen hos patienter med tetraplegi, som ikke længere kan kommunikere på grund af alvorlig motorskade (tetraplegi) og åndedrætsskader, der kræver invasiv mekanisk ventilation (intubation eller trakeostomi) forhindrer verbal kommunikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Quadriplegia, også kendt som tetraplegi, er lammelse forårsaget af sygdom eller skade på et menneske, der resulterer i delvist eller totalt tab af brug af alle deres lemmer og torso; paraplegi ligner, men påvirker ikke armene.
Tabet er normalt sensorisk og motorisk, hvilket betyder, at både sansning og kontrol går tabt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensivafdelingen
- Quadriplegisk og kræver mekanisk ventilation (trakeostomi) 24/24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Akut respirationssvigt.
- Synsforstyrrelse
- Kognitiv lidelse
- Analfabet patient
- Andet modersmål end fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
1. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Lammelse
- Polyradiculoneuropati
- Polyneuropatier
- Quadriplegi
- Guillain-Barre syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tetraplegi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetTetraplegia C5-C6 | Tetraplegia C6-C7Frankrig