- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01005524
Aivotietokoneen käyttöliittymä teho-osaston viestintään: Toteutettavuustutkimus (RoBIK-1)
maanantai 21. toukokuuta 2012 päivittänyt: Djillali Annane, University of Versailles
Toteutettavuustutkimus aivotietokoneen käyttöliittymän päivittäisestä käytöstä viestintää teho-osastolla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida P300-aaltoa käyttävän BCI-järjestelmään perustuvan verbaalisen kommunikaatiojärjestelmän käytettävyyttä potilailla, joilla on tetraplegia ja jotka eivät enää pysty kommunikoimaan vakavan moottorivaurion (tetraplegia) ja invasiivista mekaanista ventilaatiota vaativien hengitysvaurioiden vuoksi. (intubaatio tai trakeostomia), joka estää verbaalisen viestinnän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Quadriplegia, joka tunnetaan myös nimellä tetraplegia, on ihmisen sairauden tai vamman aiheuttama halvaus, joka johtaa osittaiseen tai täydelliseen hänen kaikkien raajojensa ja vartalon käytön menettämiseen. paraplegia on samanlainen, mutta ei vaikuta käsivarsiin.
Menetys on yleensä sensorista ja motorista, mikä tarkoittaa, että sekä tunto että hallinta menetetään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle
- Nelihaarainen ja mekaanista ventilaatiota vaativa (trakeostomia) 24/24h
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus.
- Näköhäiriö
- Kognitiivinen häiriö
- Lukutaidoton potilas
- Äidinkieli muu kuin ranska
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .