Brain Computer Interface per la comunicazione in terapia intensiva: uno studio di fattibilità (RoBIK-1)
21 maggio 2012 aggiornato da: Djillali Annane, University of Versailles
Uno studio di fattibilità per l'uso quotidiano di un'interfaccia cervello-computer per la comunicazione in un'unità di terapia intensiva
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'usabilità di un sistema per assistere la comunicazione verbale basato sul sistema BCI utilizzando l'onda P300 in pazienti con tetraplegia che non possono più comunicare a causa di gravi danni motori (tetraplegia) e danni respiratori che richiedono ventilazione meccanica invasiva (intubazione o tracheostomia) che impediscono la comunicazione verbale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La quadriplegia, nota anche come tetraplegia, è la paralisi causata da malattia o infortunio a un essere umano che si traduce nella perdita parziale o totale dell'uso di tutti gli arti e del busto; la paraplegia è simile ma non interessa le braccia.
La perdita è solitamente sensoriale e motoria, il che significa che si perdono sia la sensazione che il controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva
- Quadriplegico e richiedente ventilazione meccanica (tracheostomia) 24/24h
Criteri di esclusione:
- Insufficienza respiratoria acuta.
- Disturbo visivo
- Disturbo cognitivo
- Paziente analfabeta
- Lingua madre diversa dal francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Paralisi
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Quadriplegia
- Sindrome di Guillain Barre
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
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