Agy számítógépes interfész kommunikációhoz az intenzív osztályon: megvalósíthatósági tanulmány (RoBIK-1)
2012. május 21. frissítette: Djillali Annane, University of Versailles
Megvalósíthatósági tanulmány az agyi számítógép interfészének napi használatához kommunikációhoz az intenzív osztályon
A tanulmány fő célja egy olyan rendszer használhatóságának értékelése, amely segíti a P300 hullámot használó BCI rendszeren alapuló verbális kommunikációt olyan tetraplegiában szenvedő betegeknél, akik súlyos motorkárosodás (tetraplegia) és invazív mechanikus lélegeztetést igénylő légúti károsodás miatt már nem tudnak kommunikálni. (intubáció vagy tracheostomia), amely megakadályozza a verbális kommunikációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A quadriplegia, más néven tetraplegia, az ember betegsége vagy sérülése által okozott bénulás, amely az összes végtag és törzs használatának részleges vagy teljes elvesztését eredményezi; A paraplegia hasonló, de nem érinti a karokat.
A veszteség általában szenzoros és motoros, ami azt jelenti, hogy mind az érzékelés, mind a kontroll elveszik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvéve az intenzív osztályra
- Quadriplegiás és gépi lélegeztetést igénylő (tracheostomia) 24/24 óra
Kizárási kritériumok:
- Akut légzési elégtelenség.
- Látászavar
- Kognitív zavar
- Írástudatlan beteg
- A franciától eltérő anyanyelv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Bénulás
- Polyradiculoneuropathia
- Polineuropátiák
- Quadriplegia
- Guillain-Barré szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .