Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Computer Interface voor communicatie op de ICU: een haalbaarheidsstudie (RoBIK-1)

21 mei 2012 bijgewerkt door: Djillali Annane, University of Versailles

Een haalbaarheidsstudie voor dagelijks gebruik van een Brain Computer Interface voor communicatie op een ICU

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de bruikbaarheid van een systeem ter ondersteuning van verbale communicatie op basis van het BCI-systeem met behulp van de P300-golf bij patiënten met tetraplegie die niet langer kunnen communiceren vanwege ernstige motorschade (tetraplegie) en ademhalingsschade die invasieve mechanische beademing vereist. (intubatie of tracheostomie) waardoor verbale communicatie wordt voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Quadriplegie, ook bekend als tetraplegie, is verlamming veroorzaakt door ziekte of verwonding van een mens die resulteert in het gedeeltelijk of volledig verlies van het gebruik van al hun ledematen en romp; dwarslaesie is vergelijkbaar, maar heeft geen invloed op de armen. Het verlies is meestal sensorisch en motorisch, wat betekent dat zowel gevoel als controle verloren gaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de IC
  • Quadriplegisch en mechanische beademing vereist (tracheostomie) 24/24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut ademhalingsfalen.
  • Visuele stoornis
  • Cognitieve stoornis
  • Ongeletterde patiënt
  • Andere moedertaal dan Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Versailles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANR-TecSan-2009
  • AFM2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren