Gehirn-Computer-Schnittstelle für die Kommunikation auf der Intensivstation: eine Machbarkeitsstudie (RoBIK-1)
21. Mai 2012 aktualisiert von: Djillali Annane, University of Versailles
Eine Machbarkeitsstudie für den täglichen Einsatz einer Gehirn-Computer-Schnittstelle für die Kommunikation auf einer Intensivstation
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Verwendbarkeit eines Systems zur Unterstützung der verbalen Kommunikation auf Basis des BCI-Systems unter Verwendung der P300-Welle bei Patienten mit Tetraplegie zu bewerten, die aufgrund eines schweren Motorschadens (Tetraplegie) und einer Atemwegsschädigung, die eine invasive mechanische Beatmung erfordert, nicht mehr kommunizieren können (Intubation oder Tracheotomie), die die verbale Kommunikation verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Tetraplegie, auch Tetraplegie genannt, ist eine durch Krankheit oder Verletzung eines Menschen verursachte Lähmung, die zum teilweisen oder vollständigen Verlust der Funktionsfähigkeit aller Gliedmaßen und des Rumpfes führt. Eine Querschnittslähmung ist ähnlich, betrifft jedoch nicht die Arme.
Der Verlust ist in der Regel sensorischer und motorischer Natur, was bedeutet, dass sowohl das Gefühl als auch die Kontrolle verloren gehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der Intensivstation aufgenommen
- Tetraplegiker und benötigen rund um die Uhr eine mechanische Beatmung (Tracheotomie).
Ausschlusskriterien:
- Akuter Atemstillstand.
- Sehstörung
- Kognitive Störung
- Analphabetischer Patient
- Andere Muttersprache als Französisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Lähmung
- Polyradikuloneuropathie
- Polyneuropathien
- Tetraplegie
- Guillain Barre-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
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