- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01005524
Brain Computer Interface for Communication in ICU: a Feasibility Study (RoBIK-1)
21 maj 2012 uppdaterad av: Djillali Annane, University of Versailles
En genomförbarhetsstudie för daglig användning av ett hjärndatorgränssnitt för kommunikation på en intensivvårdsavdelning
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av ett system för att underlätta verbal kommunikation baserat på BCI-system som använder P300-vågen hos patienter med tetraplegi som inte längre kan kommunicera på grund av allvarliga motorskador (tetraplegi) och andningsskador som kräver invasiv mekanisk ventilation (intubation eller trakeostomi) förhindrar verbal kommunikation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Quadriplegia, även känd som tetraplegi, är förlamning orsakad av sjukdom eller skada på en människa som resulterar i partiell eller total förlust av användning av alla deras lemmar och bål; paraplegi är liknande men påverkar inte armarna.
Förlusten är vanligtvis sensorisk och motorisk, vilket innebär att både känsel och kontroll förloras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på ICU
- Quadriplegic och kräver mekanisk ventilation (trakeostomi) 24/24h
Exklusions kriterier:
- Akut andningssvikt.
- Synstörning
- Kognitiv störning
- Analfabet patient
- Modersmål annat än franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
1 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Förlamning
- Polyradikuloneuropati
- Polyneuropatier
- Quadriplegi
- Guillain-Barre syndrom
Andra studie-ID-nummer
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .