Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain Computer Interface for Communication in ICU: a Feasibility Study (RoBIK-1)

21 maj 2012 uppdaterad av: Djillali Annane, University of Versailles

En genomförbarhetsstudie för daglig användning av ett hjärndatorgränssnitt för kommunikation på en intensivvårdsavdelning

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av ett system för att underlätta verbal kommunikation baserat på BCI-system som använder P300-vågen hos patienter med tetraplegi som inte längre kan kommunicera på grund av allvarliga motorskador (tetraplegi) och andningsskador som kräver invasiv mekanisk ventilation (intubation eller trakeostomi) förhindrar verbal kommunikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Garches, Frankrike, 92380
        • Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Quadriplegia, även känd som tetraplegi, är förlamning orsakad av sjukdom eller skada på en människa som resulterar i partiell eller total förlust av användning av alla deras lemmar och bål; paraplegi är liknande men påverkar inte armarna. Förlusten är vanligtvis sensorisk och motorisk, vilket innebär att både känsel och kontroll förloras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på ICU
  • Quadriplegic och kräver mekanisk ventilation (trakeostomi) 24/24h

Exklusions kriterier:

  • Akut andningssvikt.
  • Synstörning
  • Kognitiv störning
  • Analfabet patient
  • Modersmål annat än franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera