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Interface cerveau-ordinateur pour la communication en soins intensifs : une étude de faisabilité (RoBIK-1)

21 mai 2012 mis à jour par: Djillali Annane, University of Versailles

Une étude de faisabilité pour l'utilisation quotidienne d'une interface cerveau-ordinateur pour la communication dans une unité de soins intensifs

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'utilisabilité d'un système d'aide à la communication verbale basé sur le système BCI utilisant l'onde P300 chez des patients tétraplégiques qui ne peuvent plus communiquer en raison de graves dommages moteurs (tétraplégie) et respiratoires nécessitant une ventilation mécanique invasive. (intubation ou trachéotomie) empêchant la communication verbale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92380
        • Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La tétraplégie, également connue sous le nom de tétraplégie, est une paralysie causée par une maladie ou une blessure à un être humain qui entraîne la perte partielle ou totale de l'utilisation de tous ses membres et de son torse ; la paraplégie est similaire mais n'affecte pas les bras. La perte est généralement sensorielle et motrice, ce qui signifie que la sensation et le contrôle sont perdus.

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'USI
  • Tétraplégique et nécessitant une ventilation mécanique (trachéotomie) 24/24h

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance respiratoire aiguë.
  • Trouble visuel
  • Trouble cognitif
  • Patient analphabète
  • Langue maternelle autre que le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Versailles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Première publication (Estimation)

1 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANR-TecSan-2009
  • AFM2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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