Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Computer Interface for Communication in ICU: en mulighetsstudie (RoBIK-1)

21. mai 2012 oppdatert av: Djillali Annane, University of Versailles

En mulighetsstudie for daglig bruk av et hjernedatamaskingrensesnitt for kommunikasjon i en intensivavdeling

Hovedmålet med denne studien er å evaluere brukbarheten til et system for å assistere verbal kommunikasjon basert på BCI-systemet ved bruk av P300-bølgen hos pasienter med tetraplegi som ikke lenger kan kommunisere på grunn av alvorlig motorskade (tetraplegi) og luftveisskader som krever invasiv mekanisk ventilasjon (intubasjon eller trakeostomi) som hindrer verbal kommunikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Quadriplegia, også kjent som tetraplegi, er lammelse forårsaket av sykdom eller skade på et menneske som resulterer i delvis eller totalt tap av bruk av alle lemmer og torso; paraplegi er lik, men påvirker ikke armene. Tapet er vanligvis sensorisk og motorisk, noe som betyr at både følelse og kontroll går tapt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på intensivavdelingen
  • Quadriplegisk og krever mekanisk ventilasjon (trakeostomi) 24/24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt respirasjonssvikt.
  • Synsforstyrrelse
  • Kognitiv lidelse
  • Analfabet pasient
  • Andre morsmål enn fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Versailles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANR-TecSan-2009
  • AFM2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere