- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01005524
Интерфейс мозг-компьютер для связи в отделении интенсивной терапии: технико-экономическое обоснование (RoBIK-1)
21 мая 2012 г. обновлено: Djillali Annane, University of Versailles
Технико-экономическое обоснование ежедневного использования интерфейса мозг-компьютер для связи в отделении интенсивной терапии
Основная цель данного исследования — оценить удобство использования системы поддержки вербального общения на основе системы BCI с использованием волны P300 у пациентов с тетраплегией, которые больше не могут общаться из-за тяжелого повреждения двигателя (тетраплегии) и повреждения органов дыхания, требующего инвазивной искусственной вентиляции легких. (интубация или трахеостомия), препятствующие вербальному общению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Квадриплегия, также известная как тетраплегия, представляет собой паралич, вызванный болезнью или травмой человека, который приводит к частичной или полной потере возможности использовать все его конечности и туловище; параплегия аналогична, но не влияет на руки.
Потеря обычно сенсорная и моторная, что означает потерю как чувствительности, так и контроля.
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- Квадриплегия и потребность в ИВЛ (трахеостомия) 24/24 часа
Критерий исключения:
- Острая дыхательная недостаточность.
- Зрительное расстройство
- Когнитивное расстройство
- Неграмотный пациент
- Родной язык, кроме французского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Паралич
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Квадриплегия
- Синдром Гийена-Барре
Другие идентификационные номера исследования
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .