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Interface cérebro-computador para comunicação em UTI: um estudo de viabilidade (RoBIK-1)

21 de maio de 2012 atualizado por: Djillali Annane, University of Versailles

Um estudo de viabilidade para uso diário de uma interface cérebro-computador para comunicação em uma UTI

O principal objetivo deste estudo é avaliar a usabilidade de um sistema para auxiliar a comunicação verbal baseado no sistema BCI utilizando a onda P300 em pacientes com tetraplegia que não conseguem mais se comunicar devido a graves danos motores (tetraplegia) e danos respiratórios que requerem ventilação mecânica invasiva (intubação ou traqueostomia) impedindo a comunicação verbal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quadriplegia, também conhecida como tetraplegia, é a paralisia causada por doença ou lesão em um ser humano que resulta na perda parcial ou total do uso de todos os seus membros e torso; a paraplegia é semelhante, mas não afeta os braços. A perda geralmente é sensorial e motora, o que significa que tanto a sensação quanto o controle são perdidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado na UTI
  • Tetraplégico e necessitando de ventilação mecânica (traqueostomia) 24/24h

Critério de exclusão:

  • Insuficiência respiratória aguda.
  • Distúrbio visual
  • transtorno cognitivo
  • paciente analfabeto
  • Língua materna diferente do francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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