- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01005524
Interfejs mózg-komputer do komunikacji na OIT: studium wykonalności (RoBIK-1)
21 maja 2012 zaktualizowane przez: Djillali Annane, University of Versailles
Studium wykonalności dotyczące codziennego wykorzystania interfejsu mózg-komputer do komunikacji na OIOM-ie
Głównym celem pracy jest ocena przydatności systemu wspomagania komunikacji werbalnej opartego na systemie BCI z wykorzystaniem fali P300 u pacjentów z tetraplegią, którzy nie mogą już komunikować się z powodu ciężkiego uszkodzenia silnika (tetraplegia) i uszkodzenia układu oddechowego wymagającego inwazyjnej wentylacji mechanicznej (intubacja lub tracheostomia) uniemożliwiające komunikację werbalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Service de reanimation, Hopital Raymond Poincare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Quadriplegia, znana również jako tetraplegia, to paraliż spowodowany chorobą lub urazem człowieka, który powoduje częściową lub całkowitą utratę możliwości korzystania ze wszystkich kończyn i tułowia; paraplegia jest podobna, ale nie wpływa na ramiona.
Utrata jest zwykle czuciowa i motoryczna, co oznacza utratę zarówno czucia, jak i kontroli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na OIOM
- Porażenie czterokończynowe i wymagające wentylacji mechanicznej (tracheostomia) 24/24h
Kryteria wyłączenia:
- Ostra niewydolność oddechowa.
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia poznawcze
- Pacjent analfabeta
- Język ojczysty inny niż francuski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Paraliż
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Porażenie czterokończynowe
- Zespół Guillain-Barre
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANR-TecSan-2009
- AFM2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tetraplegia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyTetraplegia C5-C6 | Tetraplegia C6-C7Francja
-
Virginia Commonwealth UniversityMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyPorażenie czterokończynowe/TetraplegiaStany Zjednoczone
-
University of OsloOslo University Hospital; Sunnaas HospitalZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research i inni współpracownicyRekrutacyjnyTetraplegia/TetraparezaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleRekrutacyjnyUrazowe tetraplegia z uszkodzeniem rdzenia szyjnegoFrancja
-
VA Palo Alto Health Care SystemZakończonyParaplegia i TetraplegiaStany Zjednoczone
-
Centre Bouffard Vercelli - USSAPInstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique; NEURINNOVRekrutacyjny
-
VA Palo Alto Health Care SystemONWARD Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaTetraplegiaStany Zjednoczone
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilZakończony
-
Albert Einstein Healthcare NetworkMassachusetts General Hospital; Weill Medical College of Cornell University; University... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieUrazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego | Tetraplegia/TetraparezaStany Zjednoczone