Osvobozující manévr pro léčbu benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV) (LM_BPPV)
25. března 2021 aktualizováno: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
Osvobozující manévr pro léčbu benigního paroxysmálního polohového vertiga: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie se provádí, protože vyšetřovatelé by rádi věděli, jak účinný je osvobozující manévr při léčbě benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
BPPV je problém s vnitřním uchem, který způsobuje krátké periody vertiga vyvolané změnami polohy hlavy, jako je rolování, vzhlédnutí nebo ohýbání.
V současné době se má za to, že BPPV je způsobeno malými kousky úlomků nebo krystalů, které se přemístí ve vnitřním uchu.
Lze ji léčit pohybem pacienta v řadě poloh nazývaných manévr.
V současné době lékař používá k léčbě BPPV 2 různé manévry, které se nazývají osvobozující manévr a postup přemístění kanálku.
Rádi bychom zjistili, jak účinný je osvobozující manévr při léčbě BPPV ve srovnání s manévrem placeba.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Midwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BPPV zahrnující zadní kanál pouze na jedné straně
Kritéria vyloučení:
- Nejsou zapojeny žádné další kanály (přední nebo laterální kanál), žádná porucha centrálního nervového systému a žádný jiný zdravotní stav, který by jedinci neumožnil provést manévr.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osvobozovací manévr
|
3 cykly úvodního sezení osvobozovacího manévru.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo manévr
|
3 cykly úvodní relace manévru s placebem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Negativní Dix-Hallpikeův manévr
Časové okno: 1-2 týdny
|
1-2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatná ochota přestěhovat se
Časové okno: 1-2 týdny
|
1-2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MWU 1718
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .