Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frigjøringsmanøveren for behandling av benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) (LM_BPPV)

25. mars 2021 oppdatert av: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University

Den frigjøringsmanøver for behandling av godartet paroksysmal posisjonsvertigo: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien blir gjort fordi etterforskerne ønsker å vite hvor effektiv den frigjørende manøveren er i behandling av benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BPPV er et problem med det indre øret som forårsaker korte perioder med svimmelhet utløst av endringer i hodets posisjon som å rulle, se opp eller bøye seg ned. BPPV antas for tiden å være forårsaket av små biter av rusk eller krystaller som blir forskjøvet i det indre øret. Det kan behandles ved å flytte pasienten gjennom en rekke stillinger som kalles en manøver. Det er 2 forskjellige manøvrer som for tiden brukes til å behandle BPPV av klinikeren kalt frigjøringsmanøveren og kanalithreposisjoneringsprosedyren. Vi ønsker å finne ut hvor effektiv frigjøringsmanøveren er i behandlingen av BPPV sammenlignet med en placebomanøver.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Chicago Dizziness and Hearing
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • Midwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BPPV involverer den bakre kanalen på bare én side

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre kanaler involvert (fremre kanal eller lateral kanal), ingen forstyrrelse i sentralnervesystemet, og ingen annen medisinsk tilstand som ikke ville gjøre det mulig for individet å få utført manøveren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frigjøringsmanøver
Annen: Frigjøringsmanøver
3 sykluser av frigjøringsmanøverens første økt.
Andre navn:
  • Semont-manøver
Placebo komparator: Placebo-manøver
Annen: Placebo manøver
3 sykluser placebo manøver første økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativ Dix-Hallpike-manøver
Tidsramme: 1-2 uker
1-2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert vilje til å flytte
Tidsramme: 1-2 uker
1-2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Midwestern University

Samarbeidspartnere

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MWU 1718

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svimmelhet

Kliniske studier på Frigjøringsmanøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere