Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De bevrijdende manoeuvre voor de behandeling van goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) (LM_BPPV)

25 maart 2021 bijgewerkt door: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University

De bevrijdende manoeuvre voor de behandeling van goedaardige paroxismale positieduizeligheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie wordt uitgevoerd omdat de onderzoekers graag willen weten hoe effectief de bevrijdingsmanoeuvre is bij de behandeling van benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BPPV is een probleem met het binnenoor dat korte periodes van duizeligheid veroorzaakt door veranderingen in de positie van het hoofd, zoals rollen, omhoog kijken of bukken. Men denkt momenteel dat BPPD wordt veroorzaakt doordat kleine stukjes afval of kristallen in het binnenoor worden verplaatst. Het kan worden behandeld door de patiënt door een reeks posities te bewegen die een manoeuvre wordt genoemd. Er zijn momenteel 2 verschillende manoeuvres die door de arts worden gebruikt om BPPD te behandelen, de bevrijdende manoeuvre en de procedure voor het herpositioneren van het kanaal. We willen graag bepalen hoe effectief de bevrijdende manoeuvre is bij de behandeling van BPPV in vergelijking met een placebo-manoeuvre.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Chicago Dizziness and Hearing
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Midwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BPPV waarbij het achterste kanaal slechts aan één kant betrokken is

Uitsluitingscriteria:

  • Geen andere kanalen betrokken (voorkanaal of zijkanaal), geen stoornis van het centrale zenuwstelsel en geen andere medische aandoening waardoor het individu de manoeuvre niet zou kunnen uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bevrijdende manoeuvre
Ander: Bevrijdende manoeuvre
3 cycli van de eerste sessie van de bevrijdingsmanoeuvre.
Andere namen:
  • Semont-manoeuvre
Placebo-vergelijker: Placebo-manoeuvre
Ander: Placebo-manoeuvre
Eerste sessie met placebo-manoeuvre van 3 cycli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Negatieve Dix-Hallpike-manoeuvre
Tijdsspanne: 1-2 weken
1-2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelf gemelde bereidheid om te verhuizen
Tijdsspanne: 1-2 weken
1-2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwestern University

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MWU 1718

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren