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良性発作性頭位めまい症(BPPV)の治療のための解放的作戦 (LM_BPPV)

2021年3月25日 更新者:Janet Odry Helminski, PhD、Midwestern University

良性発作性頭位めまい症の治療のための解放策: ランダム化比較試験

この研究は、研究者らが良性発作性頭位めまい症(BPPV)の治療において解放操作がどれほど効果的であるかを知りたいために行われています。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

BPPV は、回転する、上を向く、かがむなどの頭の位置の変化によって引き起こされる短期間のめまいを引き起こす内耳の問題です。 BPPV は現在、内耳内で移動する小さな破片または結晶によって引き起こされると考えられています。 これは、手技と呼ばれる一連の体位を通して患者を移動させることによって治療できます。 現在、BPPV の治療に臨床医が使用している 2 つの異なる手技があり、解放手技と小管再配置手技と呼ばれます。 我々は、プラセボ手技と比較して、BPPV の治療において解放手技がどの程度効果的であるかを判断したいと考えています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Chicago Dizziness and Hearing
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Midwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側のみの後管を伴うBPPV

除外基準:

  • 関与する他の管(前管または側管)、中枢神経系障害、および手技の実行を不可能にする他の病状はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:解放作戦
解放演習の最初のセッションの 3 サイクル。
他の名前:
  • セモント作戦
プラセボコンパレーター:プラセボ作戦
3サイクルのプラセボ操作の最初のセッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ネガティブ・ディックス・ホールパイク作戦
時間枠:1~2週間
1~2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告による引っ越しの意欲
時間枠:1~2週間
1~2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Janet O. Helminski, PhD、Midwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2009年11月1日

一次修了 (予想される)

2010年11月1日

研究の完了 (予想される)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

解放作戦の臨床試験

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