La maniobra liberadora para el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) (LM_BPPV)
25 de marzo de 2021 actualizado por: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
La maniobra liberadora para el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio se realiza porque a los investigadores les gustaría saber qué tan efectiva es la maniobra liberadora en el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El VPPB es un problema del oído interno que causa breves períodos de vértigo desencadenados por cambios en la posición de la cabeza, como girar, mirar hacia arriba o agacharse.
Actualmente se cree que el VPPB es causado por pequeños fragmentos de desechos o cristales que se desplazan dentro del oído interno.
Se puede tratar moviendo al paciente a través de una serie de posiciones llamadas maniobras.
Actualmente, el médico utiliza 2 maniobras diferentes para tratar el VPPB, denominadas maniobra de liberación y procedimiento de reposicionamiento del canalito.
Nos gustaría determinar qué tan efectiva es la maniobra de liberación en el tratamiento del VPPB en comparación con una maniobra de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Midwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- VPPB que involucra el canal posterior en un solo lado
Criterio de exclusión:
- No hay otros canales involucrados (canal anterior o canal lateral), ningún trastorno del sistema nervioso central y ninguna otra condición médica que no le permita al individuo realizar la maniobra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Maniobra liberadora
|
3 ciclos de la maniobra liberadora sesión inicial.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Maniobra de placebo
|
3 ciclos maniobra placebo sesión inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Maniobra negativa de Dix-Hallpike
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
|
1-2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Voluntad autoinformada para mudarse
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
|
1-2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MWU 1718
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .