La manœuvre libératrice pour le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) (LM_BPPV)
25 mars 2021 mis à jour par: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
La manœuvre libératrice pour le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est réalisée parce que les chercheurs aimeraient connaître l'efficacité de la manœuvre de libération dans le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le VPPB est un problème de l'oreille interne qui provoque de brèves périodes de vertige déclenchées par des changements dans la position de la tête, comme rouler, regarder vers le haut ou se pencher.
On pense actuellement que le VPPB est causé par de petits morceaux de débris ou de cristaux qui se déplacent dans l'oreille interne.
Il peut être traité en déplaçant le patient dans une série de positions appelées manœuvres.
Il existe 2 manœuvres différentes actuellement utilisées pour traiter le VPPB par le clinicien, appelées la manœuvre de libération et la procédure de repositionnement du canalith.
Nous aimerions déterminer l'efficacité de la manœuvre de libération dans le traitement du VPPB par rapport à une manœuvre placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Midwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- VPPB impliquant le canal postérieur d'un seul côté
Critère d'exclusion:
- Aucun autre canal impliqué (canal antérieur ou canal latéral), aucun trouble du système nerveux central et aucune autre condition médicale qui ne permettrait pas à l'individu d'effectuer la manœuvre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manœuvre libératoire
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3 cycles de la séance initiale de manœuvre libératrice.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Manœuvre placebo
|
Séance initiale de 3 cycles de manœuvre placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Manœuvre de Dix-Hallpike négative
Délai: 1-2 semaines
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1-2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volonté autodéclarée de déménager
Délai: 1-2 semaines
|
1-2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2009
Première publication (Estimation)
5 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MWU 1718
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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