- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01008124
Den befriande manövern för behandling av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) (LM_BPPV)
25 mars 2021 uppdaterad av: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
Den befriande manövern för behandling av benign paroxysmal positionsyrsel: en randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie görs för att utredarna skulle vilja veta hur effektiv den befriande manövern är vid behandling av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BPPV är ett problem med innerörat som orsakar korta perioder av svindel utlöst av förändringar i huvudets position som att rulla, titta upp eller böja sig ner.
BPPV tros för närvarande orsakas av små bitar av skräp eller kristaller som förskjuts inuti innerörat.
Det kan behandlas genom att förflytta patienten genom en serie positioner som kallas en manöver.
Det finns 2 olika manövrar som för närvarande används för att behandla BPPV av läkaren som kallas befrielsemanövern och kanalens ompositioneringsprocedur.
Vi skulle vilja avgöra hur effektiv den frigörande manövern är vid behandling av BPPV jämfört med en placebomanöver.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
- Midwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BPPV involverar den bakre kanalen på endast en sida
Exklusions kriterier:
- Inga andra kanaler inblandade (främre kanal eller lateral kanal), ingen störning i centrala nervsystemet och inget annat medicinskt tillstånd som inte skulle göra det möjligt för individen att få manövern utförd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frigörande manöver
|
3 cykler av befrielsemanöverns första session.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo manöver
|
3 cykler placebo manöver första session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Negativ Dix-Hallpike-manöver
Tidsram: 1-2 veckor
|
1-2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad vilja att flytta
Tidsram: 1-2 veckor
|
1-2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2009
Första postat (Uppskatta)
5 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MWU 1718
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .