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La manovra liberatoria per il trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) (LM_BPPV)

25 marzo 2021 aggiornato da: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University

La manovra liberatoria per il trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto perché gli investigatori vorrebbero sapere quanto sia efficace la manovra liberatoria nel trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La BPPV è un problema con l'orecchio interno che provoca brevi periodi di vertigini innescati da cambiamenti nella posizione della testa come rotolare, guardare in alto o chinarsi. Attualmente si pensa che la BPPV sia causata da piccoli frammenti di detriti o cristalli che si spostano all'interno dell'orecchio interno. Può essere trattato spostando il paziente attraverso una serie di posizioni chiamate manovre. Esistono 2 diverse manovre attualmente utilizzate dal medico per trattare la VPPB, chiamate manovra liberatoria e procedura di riposizionamento canalitico. Vorremmo determinare quanto sia efficace la manovra liberatoria nel trattamento della BPPV rispetto a una manovra placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Chicago Dizziness and Hearing
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Midwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPPV che coinvolge il canale posteriore su un solo lato

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro canale coinvolto (canale anteriore o canale laterale), nessun disturbo del sistema nervoso centrale e nessun'altra condizione medica che non consentirebbe all'individuo di eseguire la manovra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manovra liberatoria
Altro: Manovra liberatoria
3 cicli della sessione iniziale di manovra liberatoria.
Altri nomi:
  • Manovra Semont
Comparatore placebo: Manovra Placebo
Altro: Manovra placebo
3 cicli di manovra placebo sessione iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Manovra Dix-Hallpike negativa
Lasso di tempo: 1-2 settimane
1-2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disponibilità autodichiarata a trasferirsi
Lasso di tempo: 1-2 settimane
1-2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Midwestern University

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MWU 1718

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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