A felszabadító manőver a jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo (BPPV) kezelésére (LM_BPPV)
2021. március 25. frissítette: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
A felszabadító manőver a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot azért készítik, mert a kutatók szeretnék tudni, hogy a Liberatory manőver mennyire hatékony a jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A BPPV a belső fül problémája, amely rövid ideig tartó szédülést okoz, amelyet a fej helyzetének megváltozása, például gurulás, felnézés vagy lehajlás vált ki.
Jelenleg úgy gondolják, hogy a BPPV-t kis törmelékdarabok vagy kristályok okozzák a belső fülben.
Kezelhető úgy, hogy a pácienst egy sor pozícióban mozgatja, amelyet manővernek neveznek.
Jelenleg 2 különböző manővert alkalmaz a klinikus a BPPV kezelésére, ezeket felszabadító manővernek és csatorna-áthelyezési eljárásnak nevezik.
Szeretnénk meghatározni, hogy a felszabadító manőver mennyire hatékony a BPPV kezelésében a placebo manőverhez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Midwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BPPV, amely csak az egyik oldalon érinti a hátsó csatornát
Kizárási kritériumok:
- Nincs más érintett csatorna (elülső csatorna vagy oldalsó csatorna), nincs központi idegrendszeri rendellenesség, és nincs más olyan egészségügyi állapot, amely ne tenné lehetővé az egyénnek a manővert.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felszabadító manőver
|
3 ciklus a felszabadító manőver kezdeti üléséből.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo Manőver
|
3 ciklus placebo manőver kezdeti ülése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Negatív Dix-Hallpike manőver
Időkeret: 1-2 hét
|
1-2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ön bejelentette, hogy hajlandó költözni
Időkeret: 1-2 hét
|
1-2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MWU 1718
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .