- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01008124
Manewr wyzwolenia w leczeniu łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV) (LM_BPPV)
25 marca 2021 zaktualizowane przez: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
Wyzwoleńczy manewr w leczeniu łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie jest przeprowadzane, ponieważ badacze chcieliby wiedzieć, jak skuteczny jest manewr wyzwolenia w leczeniu łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BPPV to problem z uchem wewnętrznym, który powoduje krótkie okresy zawrotów głowy wywołane zmianami pozycji głowy, takimi jak przewracanie się, patrzenie w górę lub pochylanie się.
Obecnie uważa się, że BPPV jest spowodowane przemieszczaniem się małych kawałków gruzu lub kryształów w uchu wewnętrznym.
Można go leczyć, przesuwając pacjenta przez serię pozycji zwanych manewrami.
Istnieją 2 różne manewry stosowane obecnie w leczeniu BPPV przez klinicystę, zwane manewrem wyzwolenia i procedurą repozycjonowania kanałów.
Chcielibyśmy określić, na ile skuteczny jest manewr wyzwolenia w leczeniu BPPV w porównaniu z manewrem placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
- Midwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BPPV obejmujący kanał tylny tylko po jednej stronie
Kryteria wyłączenia:
- Brak zajętych innych kanałów (kanał przedni lub kanał boczny), brak zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego i brak innych schorzeń, które uniemożliwiałyby danej osobie wykonanie manewru.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyzwoleńczy manewr
|
3 cykle sesji wstępnej manewru wyzwolenia.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Manewr placebo
|
Sesja początkowa 3 cykli manewru placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Negatywny manewr Dixa-Hallpike'a
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
1-2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie chęć przeprowadzki
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
1-2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MWU 1718
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyzwoleńczy manewr
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaPakistan
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe