Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewr wyzwolenia w leczeniu łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV) (LM_BPPV)

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University

Wyzwoleńczy manewr w leczeniu łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie jest przeprowadzane, ponieważ badacze chcieliby wiedzieć, jak skuteczny jest manewr wyzwolenia w leczeniu łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

BPPV to problem z uchem wewnętrznym, który powoduje krótkie okresy zawrotów głowy wywołane zmianami pozycji głowy, takimi jak przewracanie się, patrzenie w górę lub pochylanie się. Obecnie uważa się, że BPPV jest spowodowane przemieszczaniem się małych kawałków gruzu lub kryształów w uchu wewnętrznym. Można go leczyć, przesuwając pacjenta przez serię pozycji zwanych manewrami. Istnieją 2 różne manewry stosowane obecnie w leczeniu BPPV przez klinicystę, zwane manewrem wyzwolenia i procedurą repozycjonowania kanałów. Chcielibyśmy określić, na ile skuteczny jest manewr wyzwolenia w leczeniu BPPV w porównaniu z manewrem placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Chicago Dizziness and Hearing
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Midwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BPPV obejmujący kanał tylny tylko po jednej stronie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zajętych innych kanałów (kanał przedni lub kanał boczny), brak zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego i brak innych schorzeń, które uniemożliwiałyby danej osobie wykonanie manewru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwoleńczy manewr
3 cykle sesji wstępnej manewru wyzwolenia.
Inne nazwy:
  • Manewr Semonta
Komparator placebo: Manewr placebo
Sesja początkowa 3 cykli manewru placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Negatywny manewr Dixa-Hallpike'a
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
1-2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie chęć przeprowadzki
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
1-2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyzwoleńczy manewr

Subskrybuj