- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01008124
Освободительный маневр для лечения доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ) (LM_BPPV)
25 марта 2021 г. обновлено: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
Освободительный маневр для лечения доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование проводится, потому что исследователи хотели бы знать, насколько эффективен освободительный маневр при лечении доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДППГ — это проблема с внутренним ухом, которая вызывает короткие периоды головокружения, вызванные изменениями положения головы, такими как перекатывание, взгляд вверх или наклон вниз.
В настоящее время считается, что ДППГ вызывается перемещением мелких частиц мусора или кристаллов во внутреннем ухе.
Его можно лечить, перемещая пациента через ряд позиций, называемых маневром.
В настоящее время клиницисты используют 2 различных маневра для лечения ДППГ, которые называются освободительным маневром и процедурой репозиции каналов.
Мы хотели бы определить, насколько эффективен освободительный маневр при лечении ДППГ по сравнению с приемом плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Midwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ДППГ с вовлечением заднего канала только с одной стороны
Критерий исключения:
- Никакие другие каналы (передний канал или латеральный канал), никакие расстройства центральной нервной системы и никакие другие медицинские состояния, которые не позволили бы человеку выполнить маневр.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Освободительный маневр
|
3 цикла начальной сессии освободительного маневра.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Маневр
|
3 цикла начального сеанса маневра плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отрицательный маневр Дикса-Холлпайка
Временное ограничение: 1-2 недели
|
1-2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка готовности к переезду
Временное ограничение: 1-2 недели
|
1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MWU 1718
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Освободительный маневр
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция
-
Universidad de AntioquiaРекрутинг
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингДоброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ)Ливан
-
Mustafa Kemal UniversityЗавершенный