Das Befreiungsmanöver zur Behandlung des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels (BPPV) (LM_BPPV)
25. März 2021 aktualisiert von: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
Das Befreiungsmanöver zur Behandlung von gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, weil die Forscher wissen möchten, wie wirksam das Liberatory-Manöver ist bei der Behandlung von gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BPPV ist ein Problem des Innenohrs, das zu kurzen Schwindelanfällen führt, die durch Veränderungen der Kopfposition wie Rollen, Aufschauen oder Bücken ausgelöst werden.
Derzeit geht man davon aus, dass BPPV durch kleine Trümmer oder Kristalle verursacht wird, die sich im Innenohr verschieben.
Sie kann behandelt werden, indem der Patient durch eine Reihe von Positionen bewegt wird, die als Manöver bezeichnet werden.
Derzeit werden vom Kliniker zwei verschiedene Manöver zur Behandlung von BPPV eingesetzt: das Befreiungsmanöver und das Canalith-Repositionierungsverfahren.
Wir möchten feststellen, wie effektiv das Befreiungsmanöver bei der Behandlung von BPPV im Vergleich zu einem Placebo-Manöver ist.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
- Midwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BPPV mit Beteiligung des hinteren Kanals nur auf einer Seite
Ausschlusskriterien:
- Keine anderen betroffenen Kanäle (vorderer Kanal oder lateraler Kanal), keine Störung des Zentralnervensystems und kein anderer medizinischer Zustand, der es der Person nicht ermöglichen würde, das Manöver durchführen zu lassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Befreiungsmanöver
|
3 Zyklen der ersten Sitzung des Befreiungsmanövers.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Manöver
|
3 Zyklen Placebo-Manöver, erste Sitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Negatives Dix-Hallpike-Manöver
Zeitfenster: 1-2 Wochen
|
1-2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbst gemeldete Umzugsbereitschaft
Zeitfenster: 1-2 Wochen
|
1-2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MWU 1718
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .