A Manobra Liberatória para o Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) (LM_BPPV)
25 de março de 2021 atualizado por: Janet Odry Helminski, PhD, Midwestern University
A manobra libertadora para o tratamento da vertigem posicional paroxística benigna: um estudo controlado randomizado
Este estudo está sendo realizado porque os investigadores gostariam de saber a eficácia da manobra Liberatória no tratamento da vertigem posicional paroxística benigna (VPPB).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A VPPB é um problema no ouvido interno que causa breves períodos de vertigem desencadeados por mudanças na posição da cabeça, como rolar, olhar para cima ou abaixar-se.
Atualmente, acredita-se que a VPPB seja causada por pequenos pedaços de detritos ou cristais que se deslocam dentro do ouvido interno.
Pode ser tratado movendo o paciente através de uma série de posições chamadas de manobra.
Existem 2 manobras diferentes atualmente usadas para tratar a VPPB pelo clínico, chamadas de manobra liberatória e procedimento de reposicionamento canalítico.
Gostaríamos de determinar a eficácia da manobra liberatória no tratamento da VPPB em comparação com uma manobra placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Chicago Dizziness and Hearing
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Midwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VPPB envolvendo o canal posterior em apenas um lado
Critério de exclusão:
- Nenhum outro canal envolvido (canal anterior ou canal lateral), nenhum distúrbio do sistema nervoso central e nenhuma outra condição médica que não permitisse ao indivíduo realizar a manobra.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manobra libertadora
|
3 ciclos da sessão inicial da manobra liberatória.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Manobra placebo
|
Sessão inicial de manobra placebo de 3 ciclos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Manobra negativa de Dix-Hallpike
Prazo: 1-2 semanas
|
1-2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Disposição autorreferida para se mudar
Prazo: 1-2 semanas
|
1-2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet O. Helminski, PhD, Midwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salvinelli F, Trivelli M, Casale M, Firrisi L, Di Peco V, D'Ascanio L, Greco F, Miele A, Petitti T, Bernabei R. Treatment of benign positional vertigo in the elderly: a randomized trial. Laryngoscope. 2004 May;114(5):827-31. doi: 10.1097/00005537-200405000-00007.
- Massoud EA, Ireland DJ. Post-treatment instructions in the nonsurgical management of benign paroxysmal positional vertigo. J Otolaryngol. 1996 Apr;25(2):121-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MWU 1718
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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