- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01008241
Znalosti a názory obyvatel jižní Floridy na problémy s koncem života (Project HOPE)
Project Hope: Průzkum znalostí a názorů obyvatel jižní Floridy na problémy s koncem života
Cílem této průřezové studie je u vzorku obyvatel jižní Floridy porozumět znalostem a postojům ohledně problematiky konce života a hospicové péče. Tuto studii provádí studentka 3. ročníku Osteopathic Medical Student (OMS-III)Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine (NSU COM) výzkumná pracovnice Heather Ruff jako součást požadavků na stipendium pro výzkum.
Účastníci vyplní papírový a tužkový dotazník, který měří 4 oblasti zájmu (pokročilé plánování péče; péče na konci života; hospicová péče a smrt a umírání) a také demografické faktory (věk, rodinný stav, vzdělání atd.). Odhaduje se, že vyplnění průzkumu zabere 15 minut. Údaje budou shromažďovány anonymně, bez osobních identifikačních údajů. V pokynech na dotazníku je uvedeno, že vyplněním dotazníku dává účastník souhlas s účastí ve studii. Použijeme metody vzorkování času a prostoru k náboru až 250 účastníků na komunitních místech (tj. na plážích, na nárožích ulic, v parcích, na pěších zónách a na dalších veřejných místech, kde se lidé shromažďují) na jižní Floridě. Na každém místě vymezíme konkrétní oblast; osoby, které vstoupí do vymezené oblasti, budou osloveny, budou prověřovány z hlediska způsobilosti (ve věku 18 let nebo starší a mají bydliště v jižní Floridě) a budou-li způsobilé, budou vyzvány k účasti vyškoleným výzkumným personálem. Intervaly vzorkování budou určeny dopravním tokem na každém místě. Pokud osoba souhlasí s účastí, obdrží kopii průzkumu na papíře a tužkou k vyplnění na místě. Účastníci obdrží poděkování. Zadávání dat a analýzy dat budou prováděny pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS).
Přehled studie
Detailní popis
Nástroj průzkumu zahrnoval otázky týkající se demografie (vytvořené výzkumníky), včetně věku, pohlaví, etnického původu, vztahu účastníků, úrovně vzdělání, příjmu a toho, zda měli náboženské vyznání. Zahrnuty byly také položky o krocích, které účastníci mohli podniknout, aby naplánovali svou zdravotní péči v případě, že nebyli schopni učinit osobní rozhodnutí o zdravotní péči, jako například zda měli dobře živou nebo trvalou plnou moc pro zdravotní péči, a zda měli znalosti o existenci těchto dokumentů před provedením průzkumu. Účastníci byli také dotázáni, kde/od koho se poprvé dozvěděli o hospici a kde získali většinu svých znalostí o hospici. Hospic. Tato škála obsahovala 24 výroků o znalostech a názorech na hospicovou péči. Hospic byl definován jako program, který poskytuje péči lidem s nemocemi, které nelze vyléčit, když jsou na sklonku života. Účastníci byli požádáni, aby uvedli své pocity od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) ke každému výroku. Zahrnuty položky (a) „Hospicová péče znamená vzdát se,“ (b) „Hospicová péče znamená, že nedostanete žádnou léčbu,“ (c) „Hospicová péče může být poskytnuta v pacientově domácnosti, pokud si pacient nebo rodina přeje to,'' a (d) ''Ti, kteří věří v Boha, nepotřebují hospic.'' Příznivější postoje k hospici se projevují ve vyšším skóre. Péče na konci života. Sedm položek Likertova typu bylo použito k dotazování účastníků na jejich myšlenky a pocity související s druhem lékařské péče, kterou by chtěli, kdyby měli nemoc, jako je rakovina, kterou nelze vyléčit. Při zodpovězení těchto otázek byli účastníci požádáni, aby zvážili hypotetickou situaci, kdy měli smrtelné onemocnění, a nezohlednili svůj současný zdravotní stav. Tato škála se skládá ze 7 položek a používá 5bodovou odpověď Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Účastníci byli požádáni o předměty jako např
(a) „Kdybych měl nemoc (jako je rakovina), kterou by lékaři nedokázali vyléčit, chtěl bych žít co nejdéle, i kdybych musel být na podpoře života nebo na dýchacím přístroji,“ a (b) „ "Kdybych měl nemoc (jako je rakovina), která by se nedala vyléčit, bylo by pro mě zmírnění bolesti důležitější než žít co nejdéle." Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pokročilého plánování péče o EOL. Komunikace o smrti a umírání. Komunikace smrti a umírání byla měřena pomocí 9 položek hodnocených na 5bodovém Likertově formátu, s odpověďmi v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Příklady položek zahrnují
- ''Cítím se dobře mluvit o smrti obecně,''
- ''Umírání je normální součástí života'' a (c) ''Smrti je třeba se za každou cenu vyhýbat.'' Vyšší skóre značí větší pohodlí při komunikaci o smrti a umírání. Prostřednictvím vhodných strategií vzorkování bylo osloveno celkem 625 jedinců; 610 bylo způsobilých a 361 účastníků průzkum vrátilo. Třicet dotazníků bylo vypuštěno, protože byly vyplněny méně než dvě třetiny položek škály), což vedlo k velikosti vzorku 331. Kvůli nízkému počtu v některých demografických kategoriích se úroveň vzdělání zhroutila do 3 kategorií (tj. střední škola/některá vysoká škola, přidružený/bakalářský titul a absolventský titul) a roční příjem se zhroutil na „méně než 25 000 USD, 25 000 USD“. na 49 999 USD a 50 000 USD nebo více. Etnická příslušnost byla kategorizována jako nehispánská bílá, černá, hispánská a jiná/smíšená rasa. Stav vztahu byl dichotomizován na ''mít partnera'' a ''nemám partnera''.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33314
- A variety of public venues in Broward County
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33140
- A variety of public venues in Miami-Dade County
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Obyvatel okresů Broward nebo Miami-Dade
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- V současné době nebydlí v okresech Broward nebo Miami-Dade
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Vzorek pohodlí dospělých obyvatel jižní Floridy
|
Účastníci vyplní papírový a tužkový dotazník, který měří 4 oblasti zájmu (plánování pokročilé péče; péče na konci života; hospicová péče a smrt a umírání) a také demografické faktory (věk, rodinný stav, vzdělání atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoje k problémům konce života
Časové okno: jeden časový bod
|
stručná škála postojů k dokumentaci vnímání problémů konce života
|
jeden časový bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postoje účastníků k hospicovým službám
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
|
Postoje účastníků k End Of Life Care
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
|
Znalosti účastníků o pokročilém plánování péče
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather M Ruff, B.S., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Studijní židle: Maria I Fernandez, Ph.D., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Studijní židle: Stephen Bowen, M.D., M.P.H., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Studijní židle: Robin J Jacobs, Ph.D., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Studijní židle: Hilary Gerber, B.S., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project Hope
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Papírový dotazník
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
University of Campinas, BrazilZatím nenabíráme