- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01008241
A dél-floridai lakosok ismeretei és véleményei az élet végével kapcsolatos kérdésekről (Project HOPE)
Project Hope: felmérés a dél-floridai lakosok tudásáról és véleményeiről az életvégi kérdésekkel kapcsolatban
Ennek a keresztmetszeti tanulmánynak az a célja, hogy Dél-Florida lakosai közül egy mintán megértsék az életvégi problémákkal és a hospice ellátással kapcsolatos ismereteket és attitűdöket. Ezt a tanulmányt a Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine (NSU COM) 3. éves oszteopátiás orvoshallgató (OMS-III) kutató munkatársa, Heather Ruff végzi a kutatási ösztöndíj követelményeinek részeként.
A résztvevők kitöltenek egy papírral és ceruzával kapcsolatos kérdőívet, amely 4 érdeklődési területet mér (fejlett gondozási tervezés; életvégi gondozás; hospice ellátás és halál és haldoklás), valamint demográfiai tényezőket (életkor, családi állapot, iskolai végzettség stb.). A kérdőív kitöltése becslések szerint 15 percet vesz igénybe. Az adatokat anonim módon, személyazonosító adatok nélkül gyűjtjük. A kérdőív utasításai szerint a kérdőív kitöltésével a résztvevő hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez. Időbeli és térbeli mintavételi módszereket alkalmazunk, hogy akár 250 résztvevőt toborozhassunk Dél-Floridában a közösségi helyszíneken (pl. strandokon, utcasarkon, parkokban, sétálóutcákban és más nyilvános helyszíneken, ahol az emberek gyülekeztek). Minden helyszínen meghatározunk egy adott területet; a meghatározott területre belépő személyeket megkeresik, átvizsgálják a jogosultság szempontjából (18 éves vagy idősebb és dél-floridai lakos), és ha jogosultak, képzett kutatószemélyzet meghívja őket a részvételre. A mintavételi időközöket az egyes helyszíneken tapasztalható forgalom határozza meg. Ha valaki beleegyezik a részvételbe, megkapja a kérdőív papír és ceruza másolatát, amelyet a helyszínen kitölthet. A résztvevők elismerést kapnak. Az adatbevitel és az adatelemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A felmérés eszköze demográfiai kérdéseket tartalmazott (amelyeket a kutatók állítottak össze), beleértve a résztvevők életkorát, nemét, etnikai hovatartozását, kapcsolati állapotát, iskolai végzettségét, jövedelmét és azt, hogy van-e vallási hovatartozásuk. Tartalmaztak olyan tételeket is, amelyek azokról a lépésekről szóltak, amelyeket a résztvevők megtehettek egészségügyi ellátásuk megtervezésére abban az esetben, ha nem tudtak személyes egészségügyi döntéseket hozni, például, hogy van-e megélhetési forrásuk vagy tartós egészségügyi meghatalmazásuk, és e dokumentumok létezésének ismerete a felmérés elvégzése előtt. A résztvevőket arról is megkérdeztük, hogy hol/kitől tanultak először a hospice-ról, és honnan szerezték a legtöbb hospice-ismeretet. Hospice. Ez a skála 24 állítást tartalmazott a hospice ellátással kapcsolatos tudásról és véleményről. A hospice-t olyan programként határozták meg, amely olyan betegeket nyújt, akik életük végén már nem gyógyíthatók. A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be érzéseikről 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) minden kijelentéssel kapcsolatban. A következő tételek voltak: (a) „A hospice ellátás a feladást jelenti”, (b) „A hospice ellátás azt jelenti, hogy nem kap kezelést”, (c) „A hospice ellátás a beteg otthonában is biztosítható, ha a beteg vagy családja úgy kívánja ez" és (d) "Azoknak, akik hisznek Istenben, nincs szükségük hospice-re." A hospice iránti kedvezőbb hozzáállást magasabb pontszámok igazolják. Életvégi ellátás. Hét Likert-típusú elemet használtak arra, hogy megkérdezzék a résztvevőket gondolataikról és érzéseikről azzal kapcsolatban, hogy milyen orvosi ellátást kérnének, ha olyan betegségük, például rákjuk van, amelyet nem lehetne gyógyítani. E kérdések megválaszolásakor a résztvevőket arra kérték, hogy fontoljanak meg egy olyan hipotetikus helyzetet, amelyben terminális betegségük volt, és ne vegyék figyelembe jelenlegi egészségi állapotukat. Ez a skála 7 tételből áll, és egy 5 pontos Likert-típusú választ használ, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed. A résztvevőktől olyan elemeket kérdeztek, mint pl
(a) „Ha lenne olyan betegségem (például rák), amelyet az orvosok nem tudnának meggyógyítani, akkor is a lehető leghosszabb ideig szeretnék élni, még akkor is, ha létfenntartót vagy légzőgépet kellene használnom” és (b) "Ha olyan betegségem lenne (például a rák), amelyet nem lehetne gyógyítani, a fájdalom csökkentése fontosabb lenne számomra, mint az, hogy minél tovább éljek." A magasabb pontszámok az EOL ellátás magasabb szintű tervezését jelzik. Kommunikáció a halálról és a haldoklásról. A halállal és haldoklással kapcsolatos kommunikációt 9 elem segítségével mértük, 5 pontos Likert formátumban, a válaszok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedtek. Példák az elemekre:
- „Jól érzem magam, ha általában a halálról beszélek”
- "A halál az élet normális része" és (c) "A halált minden áron el kell kerülni." A magasabb pontszámok nagyobb kényelmet jelentenek a halálról és a halálról való kommunikáció során. A kényelmi mintavételi stratégiák révén összesen 625 személyt kerestek meg; 610-en voltak jogosultak, és 361 résztvevő küldte vissza a felmérést. Harminc kérdőívet ejtettünk, mert a skálaelemek kevesebb mint kétharmada volt kitöltve), így a minta mérete 331 volt. Az egyes demográfiai kategóriákban tapasztalható alacsony számok miatt az iskolai végzettséget 3 kategóriába sorolták (pl. középiskolai/egyes főiskolai, egyetemi/főiskolai végzettség és diploma), az éves bevétel pedig 25 000 USD-nél kevesebbre, 25 000 USD-ra zuhant. 49 999 USD-ig és 50 000 USD-ig vagy még több. Az etnikai hovatartozást a nem spanyol fehér, fekete, spanyol és egyéb/vegyes fajok közé sorolták. A kapcsolati állapot dichotomizálva lett: „van partner” és „nincs partner”.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33314
- A variety of public venues in Broward County
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33140
- A variety of public venues in Miami-Dade County
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Broward vagy Miami-Dade megyék lakója
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Jelenleg nem Broward vagy Miami-Dade megyében él
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Kényelmi minta Dél-Florida felnőtt lakosaiból
|
A résztvevők kitöltenek egy papír és ceruza kérdőívet, amely 4 érdeklődési területet mér (fejlett gondozás tervezés; életvégi gondozás; hospice ellátás és halál és haldoklás), valamint demográfiai tényezőket (életkor, családi állapot, iskolai végzettség stb.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az élet végével kapcsolatos kérdésekhez való hozzáállás
Időkeret: egy időpont
|
rövid attitűdskála, amely dokumentálja az életvégi problémák észlelését
|
egy időpont
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők hozzáállása a hospice szolgáltatásokhoz
Időkeret: Keresztmetszeti
|
Keresztmetszeti
|
|
A résztvevők hozzáállása az End Of Life Care-hoz
Időkeret: Keresztmetszeti
|
Keresztmetszeti
|
|
A résztvevők ismerete a fejlett gondozási tervezésről
Időkeret: Keresztmetszeti
|
Keresztmetszeti
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather M Ruff, B.S., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Tanulmányi szék: Maria I Fernandez, Ph.D., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Tanulmányi szék: Stephen Bowen, M.D., M.P.H., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Tanulmányi szék: Robin J Jacobs, Ph.D., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Tanulmányi szék: Hilary Gerber, B.S., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project Hope
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .