- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01008241
Etelä-Floridan asukkaiden tietämys ja mielipiteet loppuelämän ongelmista (Project HOPE)
Project Hope: Tutkimus Etelä-Floridan asukkaiden tiedosta ja mielipiteistä loppuelämän ongelmista
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on saada ymmärrystä Etelä-Floridan asukkaiden tiedosta ja asenteista, jotka liittyvät elämän loppumiseen ja saattohoitoon. Tämän tutkimuksen suorittaa 3. vuoden Osteopaattisen lääketieteen opiskelija (OMS-III) Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine (NSU COM) -tutkija Heather Ruff osana tutkimusapurahavaatimuksia.
Osallistujat täyttävät paperilla ja lyijykynällä varustetun kyselylomakkeen, joka mittaa neljää kiinnostuksen kohdetta (edistynyt hoidon suunnittelu; loppuelämän hoito; saattohoito ja kuolema ja kuoleminen) sekä demografisia tekijöitä (ikä, siviilisääty, koulutus jne.). Kyselyyn vastaamiseen kuluu arviolta 15 minuuttia. Tietoja kerätään anonyymisti, ilman henkilötietoja. Kyselylomakkeen ohjeissa todetaan, että kyselyn täyttämisellä osallistuja antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Käytämme ajan ja tilan näytteenottomenetelmiä rekrytoidaksemme jopa 250 osallistujaa paikkakunnalla (esim. rannoilla, katukulmissa, puistoissa, kävelykeskuksissa ja muilla julkisilla paikoilla, joissa ihmiset kokoontuivat) Etelä-Floridassa. Jokaisessa tapahtumapaikassa määrittelemme tietyn alueen; Henkilöitä, jotka saapuvat määritellylle alueelle, lähestytään, tutkitaan kelpoisuusvaatimukset (vähintään 18-vuotiaat ja Etelä-Floridan asukkaat), ja koulutettu tutkimushenkilöstö kutsuu heidät osallistumaan, jos he ovat oikeutettuja. Näytteenottovälit määräytyvät kunkin tapahtumapaikan liikennevirran mukaan. Jos henkilö suostuu osallistumaan, hänelle annetaan paperilla ja kynällä oleva kopio kyselystä täytettäväksi paikan päällä. Osallistujille jaetaan tunnustusmerkki. Tiedonsyöttö ja data-analyysit tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyn väline sisälsi demografisia kysymyksiä (tutkijoiden rakentamia), mukaan lukien osallistujien ikä, sukupuoli, etninen tausta, parisuhde, koulutustaso, tulot ja onko heillä uskonnollinen kuuluvuus. Mukana oli myös tietoja toimenpiteistä, joita osallistujat ovat saattaneet tehdä suunnitellakseen terveydenhuoltoaan siinä tapauksessa, että he eivät pystyneet tekemään henkilökohtaisia terveydenhuoltopäätöksiä, kuten siitä, oliko heillä toimeentuloa tai kestävää terveydenhuoltoa koskevaa valtakirjaa ja onko heillä ollut tieto näiden asiakirjojen olemassaolosta ennen kyselyyn osallistumista. Osallistujilta kysyttiin myös, mistä/keneltä he saivat ensimmäisen kerran tietoa saattohoidosta ja mistä he saivat suurimman osan tietämystään saattohoidosta. Saattohoito. Tämä asteikko sisälsi 24 lausuntoa saattohoidon tiedosta ja mielipiteestä. Saattohoito määriteltiin ohjelmaksi, joka tarjoaa hoitoa ihmisille, joilla on sairauksia, joita ei voida parantaa, kun he ovat elämänsä lopussa. Osallistujia pyydettiin kertomaan tunteistaan 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) jokaisesta väitteestä. Asioihin kuuluivat (a) ''sairaanhoitohoito tarkoittaa luopumista'' (b) ''sairaanhoito tarkoittaa, että et saa hoitoa'' (c) ''sairaanhoitoa voidaan tarjota potilaan kotona, jos potilas tai perhe niin haluaa. se" ja (d) "Ne, jotka uskovat Jumalaan, eivät tarvitse sairaalahoitoa." Suotuisammat asenteet saattohoitoa kohtaan näkyvät korkeampina arvosanana. Loppuelämän hoito. Seitsemän Likert-tyyppistä esinettä käytettiin kysymään osallistujilta heidän ajatuksiaan ja tunteitaan liittyen siihen, millaista sairaanhoitoa he haluaisivat, jos he saisivat sairauden, kuten syöpä, jota ei voitaisi parantaa. Vastatessaan näihin kysymyksiin osallistujia pyydettiin pohtimaan hypoteettista tilannetta, jossa heillä oli terminaalinen sairaus, eikä huomioimaan nykyistä terveydentilaansa. Tämä asteikko koostuu 7 pisteestä ja käyttää 5-pisteistä Likert-tyyppistä vastausta, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Osallistujilta kysyttiin mm
(a) "Jos minulla olisi sairaus (kuten syöpä), jota lääkärit eivät pystyisi parantamaan, haluaisin elää mahdollisimman pitkään, vaikka minun täytyisi olla elatusapua tai hengityskonetta" ja (b) " "Jos minulla olisi sairaus (kuten syöpä), jota ei voitaisi parantaa, kivun vähentäminen olisi minulle tärkeämpää kuin elää mahdollisimman pitkään." Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tason EOL-hoidon edistyneen suunnittelun. Viestintä kuolemasta ja kuolemasta. Kuoleman ja kuoleman kommunikaatiota mitattiin 9:llä 5-pisteen Likert-muodossa arvioidulla pisteellä, ja vastaukset vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Esimerkkejä kohteista ovat mm
- "Minusta tuntuu mukavalta puhua kuolemasta yleensä"
- ''Kuoleminen on normaali osa elämää'' ja (c) ''Kuolemaa tulee välttää hinnalla millä hyvänsä.'' Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta kuolemasta ja kuolemasta kommunikoinnissa. Mukavien otantastrategioiden avulla lähestyttiin yhteensä 625 henkilöä; 610 osallistujaa vastasi kyselyyn ja 361 osallistujaa palautti kyselyyn. Kolmekymmentä kyselylomaketta hylättiin, koska alle kaksi kolmasosaa asteikon kohdista oli täytetty), jolloin otoskoko oli 331. Joidenkin väestöryhmien alhaisten lukujen vuoksi koulutustaso romattiin kolmeen luokkaan (eli lukio/jokin korkeakoulu, osakkuus-/kandidaatintutkinto ja jatkotutkinto) ja vuositulot putosivat alle 25 000 dollariin, 25 000 dollariin. 49 999 dollariin ja 50 000 dollariin tai enemmän. Etnisyys luokiteltiin ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi, mustaksi, latinalaisamerikkalaiseksi ja muuksi/sekarotuiseksi. Parisuhteen tila jaettiin "on kumppani" ja "ei ole kumppania".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33314
- A variety of public venues in Broward County
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
- A variety of public venues in Miami-Dade County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Browardin tai Miami-Daden läänien asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei tällä hetkellä asu Browardin tai Miami-Dade läänissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Mukavuusnäyte Etelä-Floridan aikuisista asukkaista
|
Osallistujat täyttävät paperilla ja kynällä olevan kyselylomakkeen, joka mittaa neljää kiinnostuksen kohdetta (edistynyt hoidon suunnittelu; loppuelämän hoito; saattohoito ja kuolema ja kuoleminen) sekä demografisia tekijöitä (ikä, siviilisääty, koulutus jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asenteet elämän loppumiseen liittyviin ongelmiin
Aikaikkuna: yksi aikapiste
|
lyhyt asenneasteikko, joka dokumentoi käsityksiä elämän loppumisesta
|
yksi aikapiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien asenteet saattohoitopalveluihin
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
|
Osallistujien asenteet End Of Life -hoitoa kohtaan
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
|
Osallistujien tuntemus edistyneen hoidon suunnittelusta
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather M Ruff, B.S., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Maria I Fernandez, Ph.D., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Stephen Bowen, M.D., M.P.H., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Robin J Jacobs, Ph.D., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Hilary Gerber, B.S., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project Hope
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .