- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01008241
Innbyggere i Sør-Florida kunnskap og meninger om problemer med livets slutt (Project HOPE)
Project Hope: Undersøkelse av innbyggere i Sør-Florida kunnskap og meninger om problemer med livets slutt
Målet med denne tverrsnittsstudien er å få en forståelse av kunnskapen og holdningene angående problemer med livets slutt og hospice omsorg blant et utvalg innbyggere i Sør-Florida. Denne studien blir utført av 3. års osteopatisk medisinstudent (OMS-III) Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine (NSU COM) stipendiat Heather Ruff som en del av stipendiatkravene.
Deltakerne vil fylle ut et papir- og blyantspørreskjema som måler 4 interessedomener (avansert omsorgsplanlegging; omsorg ved livets slutt, hospiceomsorg og død og døende) samt demografiske faktorer (alder, sivilstatus, utdanning osv.). Det er anslått at undersøkelsen vil ta 15 minutter å fullføre. Data vil bli samlet inn anonymt, uten personlig identifiserende informasjon. Instruksjonene på spørreskjemaet sier at ved å fylle ut spørreskjemaet gir deltakeren samtykke til å delta i studien. Vi vil bruke metoder for prøvetaking av tid og rom for å rekruttere opptil 250 deltakere på lokale arenaer (dvs. strender, gatehjørner, parker, fotgjengersentre og andre offentlige steder hvor folk samles) i Sør-Florida. På hvert sted vil vi definere et spesifikt område; personer som går inn i det definerte området vil bli kontaktet, screenet for kvalifisering (18 år eller eldre og bosatt i Sør-Florida), og hvis kvalifisert, invitert til å delta av utdannet forskningspersonell. Prøvetakingsintervaller vil bli bestemt av trafikkflyten på hvert sted. Hvis en person godtar å delta, vil de få en papir- og blyantkopi av undersøkelsen som de skal fylle ut på stedet. Deltakerne vil bli gitt et tegn på takknemlighet. Dataregistrering og dataanalyser vil bli gjort ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Undersøkelsesinstrumentet inkluderte spørsmål om demografi (konstruert av forskerne), inkludert deltakernes alder, kjønn, etnisitet, forholdsstatus, utdanningsnivå, inntekt og om de hadde en religiøs tilhørighet. Det var også inkludert punkter om trinn deltakerne kan ha tatt for å planlegge for helsehjelpen i tilfelle de ikke var i stand til å ta personlige helsehjelpsbeslutninger, for eksempel om de hadde en brønn eller varig fullmakt for helsevesenet, og om de hadde kunnskap om eksistensen av disse dokumentene før du tar undersøkelsen. Deltakerne ble også spurt om hvor/fra hvem de først lærte om hospice og hvor de fikk mesteparten av kunnskapen om hospice. Hospice. Denne skalaen inneholdt 24 utsagn om kunnskap og meninger om hospiceomsorg. Hospice ble definert som et program som gir omsorg til mennesker med sykdommer som ikke kan kureres når de er på slutten av livet. Deltakerne ble bedt om å rapportere sine følelser fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) om hver påstand. Elementer inkludert (a) ''Hospice-behandling betyr å gi opp'' (b) ''Hospice-behandling betyr at du ikke får noen behandling,'' (c) ''Hospice-omsorg kan gis i en pasients hjem hvis pasienten eller familien ønsker det det,'' og (d) ''De som tror på Gud trenger ikke hospits.'' Mer gunstige holdninger til hospice er dokumentert i høyere score. Omsorg ved livets slutt. Syv elementer av Likert-typen ble brukt til å spørre deltakerne om deres tanker og følelser knyttet til hva slags medisinsk behandling de ville ha hvis de hadde en sykdom, som kreft, som ikke kunne kureres. Når de svarte på disse spørsmålene, ble deltakerne bedt om å vurdere en hypotetisk situasjon der de hadde en terminal sykdom og ikke vurdere deres nåværende helsetilstand. Denne skalaen er sammensatt av 7 elementer og bruker en 5-punkts Likert-svar som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Deltakerne ble spurt om elementer som f.eks
(a) ''Hvis jeg hadde en sykdom (som kreft) som legene ikke kunne kurere, ville jeg ønsket å leve så lenge som mulig selv om jeg måtte være på livsstøtte eller pustemaskin,'' og (b) ' 'Hvis jeg hadde en sykdom (som kreft) som ikke kunne kureres, ville minkende smerte vært viktigere for meg enn å leve så lenge som mulig.'' Høyere score indikerer høyere nivåer av avansert planlegging for EOL-pleie. Kommunikasjon om død og død. Kommunikasjon om død og døende ble målt ved å bruke 9 elementer vurdert på et 5-punkts Likert-format, med svar fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Eksempler på varer inkluderer
- ''Jeg føler meg komfortabel med å snakke om døden generelt,''
- ''Å dø er en normal del av livet'' og (c) ''Døden bør unngås for enhver pris.'' Høyere skårer indikerer større komfort med å kommunisere om død og død. Gjennom praktiske samplingsstrategier ble totalt 625 individer kontaktet; 610 var kvalifisert, og 361 deltakere returnerte undersøkelsen. Tretti spørreskjemaer ble droppet fordi mindre enn to tredjedeler av skalaelementene ble fylt ut), noe som resulterte i en prøvestørrelse på 331. På grunn av lave tall i noen demografiske kategorier, ble utdanningsnivået kollapset i 3 kategorier (dvs. videregående skole/en eller annen høyskole, førsteamanuensis/bachelorgrad og høyere grad) og årlig inntekt ble kollapset til ''mindre enn US$25 000, $25 000 til USD 49 999 og USD 50 000 eller mer. Etnisitet ble kategorisert som ikke-spansktalende hvit, svart, latinamerikansk og annen/blandet rase. Relasjonsstatus ble dikotomisert i ''har en partner'' og ''har ikke en partner''.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33314
- A variety of public venues in Broward County
-
Miami, Florida, Forente stater, 33140
- A variety of public venues in Miami-Dade County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bosatt i Broward eller Miami-Dade fylker
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke bosatt i Broward eller Miami-Dade fylker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Bekvemmelighetsutvalg av voksne innbyggere i Sør-Florida
|
Deltakerne vil fylle ut et papir- og blyantspørreskjema som måler 4 interessedomener (avansert omsorgsplanlegging; omsorg ved livets slutt, hospiceomsorg og død og døende) samt demografiske faktorer (alder, sivilstatus, utdanning osv.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
holdninger til spørsmål om livets slutt
Tidsramme: ett tidspunkt
|
kort holdningsskala for å dokumentere oppfatninger av problemstillinger ved livets slutt
|
ett tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakernes holdninger til hospicetjenester
Tidsramme: Tverrsnitt
|
Tverrsnitt
|
|
Holdninger til deltakerne til End Of Life Care
Tidsramme: Tverrsnitt
|
Tverrsnitt
|
|
Kunnskap til deltakerne om avansert omsorgsplanlegging
Tidsramme: Tverrsnitt
|
Tverrsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather M Ruff, B.S., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Studiestol: Maria I Fernandez, Ph.D., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Studiestol: Stephen Bowen, M.D., M.P.H., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Studiestol: Robin J Jacobs, Ph.D., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
- Studiestol: Hilary Gerber, B.S., Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project Hope
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .