- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01009944
Genetické mechanismy u lidské hypertenze Studie inhibice renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS)
7. dubna 2021 aktualizováno: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital
Genetické mechanismy u lidské hypertenze Studie inhibice RAAS
Účelem této studie je vyvinout přístup k poskytování personalizované medicíny jedincům s hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Vyšetřovatelé plánují použít genetické vlastnosti (vlastnosti) lidí k určení, jaké léky by měli používat ke snížení krevního tlaku nejúčinněji.
Vyšetřovatelé dají jednotlivcům jeden ze dvou léků k léčbě hypertenze (lisinopril nebo atenolol).
Vyšetřovatelé se domnívají, že v závislosti na genetickém pozadí jednotlivců bude jeden lék fungovat lépe při snižování krevního tlaku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s hypertenzí, kteří byli dříve studováni v programu SCOR.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Užívání jiných léků kromě doplňků štítné žlázy nebo estrogenu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lisinopril, Atenolol
|
jednou denně po dobu 14 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jeden typ léků na krevní tlak bude lépe léčit jedince s určitým genetickým pozadím.
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
9. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Ochranné prostředky
- Kardiotonické látky
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Lisinopril
- Atenolol
Další identifikační čísla studie
- 2007p002290
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lisinopril, Atenolol
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončeno
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Hospital do CoracaoStaženo
-
Gødstrup HospitalDepartment of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, DenmarkZápis na pozvánkuOnemocnění koronárních tepen (CAD) | Ischemická choroba srdeční (ICHS)Dánsko
-
SandozDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
IPCA Laboratories Ltd.Dokončeno
-
IPCA Laboratories Ltd.Dokončeno
-
Sundeep Khosla, M.D.Columbia University; University of California, San Francisco; MaineHealthDokončeno