Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologie odolnosti

24. října 2012 aktualizováno: Laura Kubzansky, Harvard School of Public Health (HSPH)

Biologie odolnosti: Oxytocin, sociální vztahy a zdraví

Pozitivní sociální vztahy jsou trvale spojovány s lepším zdravím, ačkoli neurobiologické základy těchto pozorovaných účinků zůstávají do značné míry neznámé. Celkovým cílem navrhované práce je prozkoumat nové biologické cesty, které mohou vysvětlit, jak sociální vztahy ovlivňují zdraví. Nedávné teorie naznačují, že oxytocinový systém může být základem některých pozorovaných příznivých účinků. Budou zkoumány čtyři hypotézy:

  1. Oxytocin zlepšuje škodlivé neuroendokrinní, kardiovaskulární a subjektivní účinky stresu.
  2. Oxytocin a sociální podpora mají podobné a aditivní účinky na tlumení stresu.
  3. Účinky oxytocinu jsou patrné u mladších a starších dospělých.
  4. Účinky oxytocinu jsou silnější u žen než u mužů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozitivní sociální vztahy byly soustavně spojovány s lepším zdravím, ačkoli neurobiologické základy těchto pozorovaných účinků nejsou dobře pochopeny. Cenný náhled lze získat perspektivou životního běhu, protože se stále více ukazuje, že sociální zkušenosti v raném věku zásadním způsobem souvisejí s fungováním a blahobytem v pozdějším životě. Celkovým cílem navrhované práce je prozkoumat nové biologické cesty, které pomáhají vysvětlit, jak sociální vztahy ovlivňují zdraví. Nedávné teorie o biologii vztahující pozitivní sociální a emocionální faktory ke zdraví a vzorcům odolnosti naznačují, že oxytocinový systém může být základem některých pozorovaných příznivých účinků. Historicky byla většina prací na oxytocinovém systému u lidí vázána na reprodukční výsledky (např. laktace), s omezenějšími pracemi na dětech a mladých dospělých. Rostoucí počet experimentálních výzkumů na zvířatech naznačuje, že oxytocin v raném věku nejen vytváří silné sociální vazby mezi matkou a dítětem, ale může také stimulovat růst a regenerační procesy a také tlumit škodlivé neuroendokrinní aktivace související se stresem v průběhu života. Literatura týkající se zvířat navíc naznačuje, že oxytocin je účinnější v přítomnosti vyšších hladin estrogenu, což vede výzkumníky k hypotéze, že účinky oxytocinu jsou silnější u žen než u mužů, ale jen málo studií tuto hypotézu testovalo na lidech. Lepší pochopení vzájemných vztahů mezi oxytocinem, sociálními vztahy, stresem a zdravím bude dosaženo zkoumáním těchto faktorů v kontrolovaném laboratorním prostředí. Bezprostředním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda oxytocin hraje kritickou roli při určování neuroendokrinních, kardiovaskulárních a subjektivních reakcí na stres napříč věkem a pohlavím, a prozkoumat účinky oxytocinu ve vztahu k účinkům sociální podpory. K dosažení těchto cílů je navržen experimentální výzkum zkoumající účinky exogenně podávaného (intranazálního) oxytocinu na psychologické a fyziologické výsledky za podmínek stresu. Konkrétním cílem tohoto průzkumného projektu je otestovat následující hypotézy:

  1. Oxytocin zlepšuje škodlivé neuroendokrinní, kardiovaskulární a subjektivní účinky stresu.
  2. Oxytocin a sociální podpora mají podobné a aditivní účinky na tlumení stresu.
  3. Účinky oxytocinu jsou silnější u žen než u mužů.
  4. Účinky oxytocinu jsou podobné v celé řadě mladších a starších dospělých.

Hypotézy budou testovány prostřednictvím placebem kontrolované dvojitě zaslepené studie na vzorku zdravých mužů a žen z komunity (celkově n = 320). Navrhovaná experimentální studie bude zvažovat účinky oxytocinu na řadu výsledků. Patří mezi ně autonomní reaktivita měřená odezvami krevního tlaku a vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (měření tonusu vagu). Budou také hodnoceny kardiovaskulární fenotypy související se stresem charakterizované vzorováním kontraktility komory, vaskulární rezistence a srdečního výdeje. Další výsledky zahrnují měření neuroendokrinních účinků měřených hladinami hormonu kortizolu a dehydroepiandrosteronu (DHEA), subjektivní úzkost a pozitivní vliv. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď exogenní oxytocin, nebo placebo. Projdou manipulací se sociálním stresem se sociální oporou nebo bez ní (náhodně přidělené) a během experimentálního postupu budou několikrát získány výsledky měření. Experiment bude testovat, zda jsou účinky oxytocinu a sociální podpory podobné a aditivní, a také porovná účinky oxytocinu a sociální podpory u mužů a žen různého věku. Tato multidisciplinární studie využívá biobehaviorální rámec ke zkoumání interakcí mezi psychologickými, sociálními a biologickými úrovněmi fungování a vychází z teorií, jak klíčové expozice v raném věku mohou ovlivnit zdraví v průběhu života. Udělení ceny R21 za tuto práci usnadní nový výzkum, který by mohl mít zásadní dopad na naše chápání toho, zda a jak oxytocin ovlivňuje reakce na stres u lidí. Navržený průzkumný výzkum položí základy pro předložení návrhu grantu R01, který bude mít větší zdroje pro řešení jak otázek, které nelze řešit tímto omezenějším mechanismem, tak i otázek nových, které nepochybně vyvstanou. Nakonec očekáváme, že tento projekt poskytne pevnou platformu, ze které bude možné zahájit rozsáhlejší výzkumný program zaměřený na identifikaci toho, jak pozitivní sociální a emocionální zážitky ovlivňují zdraví a dlouhověkost dospělých. Neurobiologické chápání odolnosti může být základem pro úsilí o prevenci i intervenci nemocí nebo problémů běžných v pozdějším životě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Harvard School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 22-65 let, BMI < 30, zdravý, anglicky mluvící, úroveň čtení 9. třídy.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli známý zdravotní stav (včetně duševních poruch) nebo jakýkoli typ léků
  • vysoká míra sociální úzkosti
  • kuřáků
  • vysoká míra užívání alkoholu nebo drog
  • těhotná nebo s podezřením na těhotenství
  • kojení
  • krevní tlak > 140/90 mm Hg
  • subjekt nemá k dispozici blízkého přítele, který by se s ním/ní mohl zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin
Jednou z primárních experimentálních manipulací je podání intranazálního oxytocinu vs. placebo spreje před účastí na psychosociálním stresovém protokolu
Vodná forma oxytocinu (oxytocinová injekce, syntetická) v 10ml lahvičkách se vloží do sprejové lahvičky. Lahvička s rozprašovačem je kalibrována tak, že vyprázdnění lahvičky s rozprašovačem vede k dodání 24 IU oxytocinu. Není nutné žádné ředění původní vodné formy oxytocinu. Pouze během procedury bude podáno 24 IU oxytocinu najednou. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Podávání se zastaví po podání 24 IU oxytocinu. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Ostatní jména:
  • Pitocin
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Pokud dostanete pokyn vzít si blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů, k účastníkům se připojí jejich podpůrní partneři, kteří se připojí k účastníkům na začátku vystavení stresu. Podmínka sociální podpory zahrnuje řadu strategií navržených tak, aby standardizovaly typ podpory dostupné účastníkům napříč jednotlivci.
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Poté jsou instruováni, aby s sebou přivedli blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů), nebo aby přišli sami. Pokud přijdou do laboratoře bez přítele, zapojí se do všech laboratorních postupů bez přítomnosti přítele.
Komparátor placeba: Placebo
Srovnávací podmínkou pro příjem oxytocinu je příjem intranazálního spreje s fyziologickým roztokem
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Pokud dostanete pokyn vzít si blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů, k účastníkům se připojí jejich podpůrní partneři, kteří se připojí k účastníkům na začátku vystavení stresu. Podmínka sociální podpory zahrnuje řadu strategií navržených tak, aby standardizovaly typ podpory dostupné účastníkům napříč jednotlivci.
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Poté jsou instruováni, aby s sebou přivedli blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů), nebo aby přišli sami. Pokud přijdou do laboratoře bez přítele, zapojí se do všech laboratorních postupů bez přítomnosti přítele.
Účastníci ve stavu s placebem dostávají ekvivalentní množství fyziologického roztoku pro intranazální aplikaci spreje. Placebo bude podáváno pouze jednou během procedury. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Aplikace se zastaví po použití celého množství ve spreji. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Experimentální: Sociální podpora
Účastníci přivedou do laboratoře přítele, který s nimi sedí, zatímco se zabývají úlohami stresového protokolu
Vodná forma oxytocinu (oxytocinová injekce, syntetická) v 10ml lahvičkách se vloží do sprejové lahvičky. Lahvička s rozprašovačem je kalibrována tak, že vyprázdnění lahvičky s rozprašovačem vede k dodání 24 IU oxytocinu. Není nutné žádné ředění původní vodné formy oxytocinu. Pouze během procedury bude podáno 24 IU oxytocinu najednou. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Podávání se zastaví po podání 24 IU oxytocinu. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Ostatní jména:
  • Pitocin
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Pokud dostanete pokyn vzít si blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů, k účastníkům se připojí jejich podpůrní partneři, kteří se připojí k účastníkům na začátku vystavení stresu. Podmínka sociální podpory zahrnuje řadu strategií navržených tak, aby standardizovaly typ podpory dostupné účastníkům napříč jednotlivci.
Účastníci ve stavu s placebem dostávají ekvivalentní množství fyziologického roztoku pro intranazální aplikaci spreje. Placebo bude podáváno pouze jednou během procedury. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Aplikace se zastaví po použití celého množství ve spreji. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Komparátor placeba: Žádná sociální podpora
Jedinci v tomto stavu nemají přítomného přítele, když se zabývají laboratorním protokolem.
Vodná forma oxytocinu (oxytocinová injekce, syntetická) v 10ml lahvičkách se vloží do sprejové lahvičky. Lahvička s rozprašovačem je kalibrována tak, že vyprázdnění lahvičky s rozprašovačem vede k dodání 24 IU oxytocinu. Není nutné žádné ředění původní vodné formy oxytocinu. Pouze během procedury bude podáno 24 IU oxytocinu najednou. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Podávání se zastaví po podání 24 IU oxytocinu. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Ostatní jména:
  • Pitocin
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Poté jsou instruováni, aby s sebou přivedli blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů), nebo aby přišli sami. Pokud přijdou do laboratoře bez přítele, zapojí se do všech laboratorních postupů bez přítomnosti přítele.
Účastníci ve stavu s placebem dostávají ekvivalentní množství fyziologického roztoku pro intranazální aplikaci spreje. Placebo bude podáváno pouze jednou během procedury. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Aplikace se zastaví po použití celého množství ve spreji. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Jiný: Ženské pohlaví
Účinky oxytocinu a sociální opory jsou zkoumány mezi ženami versus muži
Vodná forma oxytocinu (oxytocinová injekce, syntetická) v 10ml lahvičkách se vloží do sprejové lahvičky. Lahvička s rozprašovačem je kalibrována tak, že vyprázdnění lahvičky s rozprašovačem vede k dodání 24 IU oxytocinu. Není nutné žádné ředění původní vodné formy oxytocinu. Pouze během procedury bude podáno 24 IU oxytocinu najednou. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Podávání se zastaví po podání 24 IU oxytocinu. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Ostatní jména:
  • Pitocin
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Pokud dostanete pokyn vzít si blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů, k účastníkům se připojí jejich podpůrní partneři, kteří se připojí k účastníkům na začátku vystavení stresu. Podmínka sociální podpory zahrnuje řadu strategií navržených tak, aby standardizovaly typ podpory dostupné účastníkům napříč jednotlivci.
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Poté jsou instruováni, aby s sebou přivedli blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů), nebo aby přišli sami. Pokud přijdou do laboratoře bez přítele, zapojí se do všech laboratorních postupů bez přítomnosti přítele.
Účastníci ve stavu s placebem dostávají ekvivalentní množství fyziologického roztoku pro intranazální aplikaci spreje. Placebo bude podáváno pouze jednou během procedury. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Aplikace se zastaví po použití celého množství ve spreji. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Jiný: Mužské pohlaví
Zvažte účinky oxytocinu a sociální podpory u mužů oproti ženám
Vodná forma oxytocinu (oxytocinová injekce, syntetická) v 10ml lahvičkách se vloží do sprejové lahvičky. Lahvička s rozprašovačem je kalibrována tak, že vyprázdnění lahvičky s rozprašovačem vede k dodání 24 IU oxytocinu. Není nutné žádné ředění původní vodné formy oxytocinu. Pouze během procedury bude podáno 24 IU oxytocinu najednou. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Podávání se zastaví po podání 24 IU oxytocinu. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut
Ostatní jména:
  • Pitocin
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Pokud dostanete pokyn vzít si blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů, k účastníkům se připojí jejich podpůrní partneři, kteří se připojí k účastníkům na začátku vystavení stresu. Podmínka sociální podpory zahrnuje řadu strategií navržených tak, aby standardizovaly typ podpory dostupné účastníkům napříč jednotlivci.
Před příchodem do laboratoře jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, které vyžadují, aby se objevili sami nebo v doprovodu partnera. Poté jsou instruováni, aby s sebou přivedli blízkého přítele stejného pohlaví (kromě manželů), nebo aby přišli sami. Pokud přijdou do laboratoře bez přítele, zapojí se do všech laboratorních postupů bez přítomnosti přítele.
Účastníci ve stavu s placebem dostávají ekvivalentní množství fyziologického roztoku pro intranazální aplikaci spreje. Placebo bude podáváno pouze jednou během procedury. Přibližně polovina dávky se vstříkne do každé nosní dírky. Aplikace se zastaví po použití celého množství ve spreji. Doba podávání se předpokládá 2-5 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku ze základního na druhý stresový úkol – měření autonomní stresové odezvy
Časové okno: do 2 hodin od ošetření
Systolický krevní tlak (SBP) je spojen s reakcí na vystavení stresu. Systolický krevní tlak se shromažďuje na začátku a po podání nosního spreje/přímo před stresovými úkoly; představuje anticipační stresovou reakci. Tato míra představuje rozdíl mezi výchozími hodnotami systolického krevního tlaku a hodnotami systolického krevního tlaku před provedením úkolu. Větší rozdílové skóre představuje zvýšení systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě během předúkolu, a tak větší rozdílové skóre představuje vyšší reaktivitu. Nižší rozdílové skóre nebo negativní rozdílové skóre ukazuje na nižší nárůst nebo dokonce pokles systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě během předběžného úkolu a odráží menší reaktivitu. Reaktivita je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje hypertenze. Rozsah rozdílů základní linie/předpočítání v SBP: -11 až 37,7
do 2 hodin od ošetření
Rozdíl mezi předem vykázaným negativním afektem a výchozím stavem (pomocí negativní dílčí škály plánu pozitivního a negativního vlivu (PANAS)).
Časové okno: 2 hodiny
Založeno na 20-ti položkovém rozvrhu pozitivních a negativních afektů (PANAS), který obsahuje dvě škály nálad, pozitivní vliv a negativní vliv. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od (1 = velmi mírně nebo vůbec) do (5 = extrémně), což ukazuje, jak se respondent cítil v okamžiku, kdy byla otázka položena. Zde jsme použili subškálu negativní vliv, která se skládá ze součtu 10 položek negativního vlivu s možným rozsahem od 10 (nejméně negativní vliv) do 50 (nejvíce negativní vliv). Toto skóre bylo měřeno na začátku (rozsah studie: 10 až 29) a přímo před vystavením stresu (rozsah studie: 10 až 37) a uváděná hodnota je rozdíl mezi těmito dvěma skóre (rozsah rozdílů: -13 až 26). Odhaduje negativní vliv v důsledku anticipačního stresu. Hodnota je rozdíl mezi předstresovou mírou a základní hodnotou, proto větší číslo pro rozdíl znamená větší nárůst negativního vlivu v důsledku anticipačního stresu a je horší výsledek.
2 hodiny
Hrozba řeči a výzva
Časové okno: 2 hodiny
Míra ohrožení a výzvy vypočítaná z pozorování neverbálních behaviorálních podnětů během vystavení stresu. Hrozba (negativní reakce) nastává, když jedinec necítí, že má dostatečné zdroje na dokončení úkolu nebo zvládnutí obtížné situace. Jeho obrácená, výzva (pozitivní reakce), nastává, když jedinec vnímá, že má dostatečné zdroje. Nezávislí pozorovatelé použili videokazety chování během stresových úkolů a hodnotili účastníky na 7 bodových škálách pro 11 chování souvisejících s výzvou (pohodlné, sebevědomé, nadšené, jasné, ostražité, vysoká úroveň očního kontaktu atd.) a pro 8 chování souvisejících s hrozbou. (neklid, strnulé držení těla, poruchy řeči atd.). Skóre výzev se zprůměrovalo a skóre hrozeb se zprůměrovalo a poté se vyhodnotilo obráceně. Zde použité skóre zahrnuje průměr skóre výzvy a obrácené hrozby. Rozsah: 1,1 až 6,1, přičemž vyšší skóre představuje větší orientaci na výzvu a odráží lepší výsledek.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura D Kubzansky, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AG030632-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit