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La biologia della resilienza

24 ottobre 2012 aggiornato da: Laura Kubzansky, Harvard School of Public Health (HSPH)

La biologia della resilienza: ossitocina, relazioni sociali e salute

Le relazioni sociali positive sono state costantemente associate a una salute migliore, sebbene le basi neurobiologiche di questi effetti osservati rimangano in gran parte sconosciute. L'obiettivo generale del lavoro proposto è quello di esplorare nuovi percorsi biologici che potrebbero spiegare come le relazioni sociali influenzano la salute. Recenti teorizzazioni suggeriscono che il sistema dell'ossitocina potrebbe essere alla base di alcuni degli effetti benefici osservati. Verranno esaminate quattro ipotesi:

  1. L'ossitocina migliora gli effetti neuroendocrini, cardiovascolari e soggettivi dello stress.
  2. L'ossitocina e il supporto sociale hanno effetti di attenuazione dello stress simili e additivi.
  3. Gli effetti dell'ossitocina sono evidenti tra gli adulti più giovani e più anziani.
  4. Gli effetti dell'ossitocina sono più forti nelle donne rispetto agli uomini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le relazioni sociali positive sono state costantemente associate a una salute migliore, sebbene le basi neurobiologiche di questi effetti osservati non siano ben comprese. Una preziosa visione può essere acquisita da una prospettiva del corso della vita poiché sta diventando sempre più evidente che le esperienze sociali della prima infanzia sono correlate in modo cruciale al funzionamento e al benessere della vita successiva. L'obiettivo generale del lavoro proposto è quello di esplorare nuovi percorsi biologici che aiutano a spiegare come le relazioni sociali influenzano la salute. Recenti teorizzazioni sulla biologia che correla fattori sociali ed emotivi positivi alla salute e modelli di resilienza suggeriscono che il sistema dell'ossitocina potrebbe essere alla base di alcuni degli effetti benefici osservati. Storicamente, la maggior parte del lavoro sul sistema dell'ossitocina negli esseri umani è stato legato agli esiti riproduttivi (ad esempio, l'allattamento), con un lavoro più limitato su bambini e giovani adulti. Un numero crescente di ricerche sperimentali con animali suggerisce che all'inizio della vita l'ossitocina non solo crea potenti legami sociali tra madre e figlio, ma può anche stimolare la crescita e i processi riparativi, nonché tamponare l'attivazione neuroendocrina deleteria correlata allo stress durante tutto il corso della vita. Inoltre, la letteratura sugli animali ha suggerito che l'ossitocina è più potente in presenza di livelli di estrogeni più elevati, portando i ricercatori a ipotizzare che gli effetti dell'ossitocina siano più forti nelle donne rispetto agli uomini, ma pochi studi hanno testato questa ipotesi negli esseri umani. Una migliore comprensione delle interrelazioni tra ossitocina, relazioni sociali, stress e salute sarà acquisita esaminando questi fattori in un ambiente di laboratorio controllato. L'obiettivo immediato di questa ricerca è determinare se l'ossitocina svolga un ruolo fondamentale nel determinare le risposte neuroendocrine, cardiovascolari e soggettive allo stress indipendentemente dall'età e dal sesso, ed esaminare gli effetti dell'ossitocina in relazione a quelli del supporto sociale. Per raggiungere questi obiettivi, si propone una ricerca sperimentale per esaminare gli effetti dell'ossitocina somministrata per via esogena (intranasale) sugli esiti psicologici e fisiologici, in condizioni di stress. Gli obiettivi specifici di questo progetto esplorativo sono di testare le seguenti ipotesi:

  1. L'ossitocina migliora gli effetti neuroendocrini, cardiovascolari e soggettivi dello stress.
  2. L'ossitocina e il supporto sociale hanno effetti di attenuazione dello stress simili e additivi.
  3. Gli effetti dell'ossitocina sono più forti nelle donne rispetto agli uomini.
  4. Gli effetti dell'ossitocina sono simili in una gamma di età degli adulti più giovani e più anziani.

Le ipotesi saranno testate tramite uno studio in doppio cieco controllato con placebo utilizzando un campione di uomini e donne sani reclutati dalla comunità (complessivamente n = 320). Lo studio sperimentale proposto prenderà in considerazione gli effetti dell'ossitocina su una serie di esiti. Questi includono la reattività autonomica misurata dalle risposte della pressione sanguigna e dalla variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (misurazione del tono vagale). Verranno inoltre valutati i fenotipi cardiovascolari correlati allo stress caratterizzati dal modello di contrattilità ventricolare, resistenza vascolare e gittata cardiaca. Altri risultati includono misure degli effetti neuroendocrini misurati dai livelli di cortisolo e dell'ormone deidroepiandrosterone (DHEA), disagio soggettivo e affetto positivo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere ossitocina esogena o placebo. Saranno sottoposti a una manipolazione dello stress sociale con o senza supporto sociale (assegnato in modo casuale) e le misure dei risultati saranno ottenute più volte durante la procedura sperimentale. L'esperimento verificherà se gli effetti dell'ossitocina e del supporto sociale sono simili e additivi e confronterà anche gli effetti dell'ossitocina e del supporto sociale tra uomini e donne di età diverse. Questo studio multidisciplinare utilizza un quadro biocomportamentale per esaminare le interazioni tra i livelli di funzionamento psicologico, sociale e biologico ed è informato dalle teorie su come le principali esposizioni nella prima infanzia possono avere un impatto sulla salute nel corso della vita. L'assegnazione di un premio R21 per questo lavoro faciliterà nuove ricerche che potrebbero avere un impatto importante sulla nostra comprensione di se e come l'ossitocina influenza le risposte allo stress negli esseri umani. La ricerca esplorativa proposta getterà le basi per la presentazione di una proposta di sovvenzione R01 che avrà maggiori risorse per affrontare sia le questioni che non possono essere affrontate con questo meccanismo più limitato, sia le nuove domande che indubbiamente sorgeranno. In definitiva, ci aspettiamo che questo progetto fornisca una solida piattaforma dalla quale lanciare un più ampio programma di ricerca volto a identificare come le esperienze sociali ed emotive positive influenzino la salute e la longevità degli adulti. Una comprensione neurobiologica della resilienza può informare gli sforzi sia per la prevenzione che per l'intervento di malattie o problemi comuni in età avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Harvard School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 22-65, BMI < 30, sano, anglofono, livello di lettura di 9° grado.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica nota (compresi i disturbi mentali) o qualsiasi tipo di farmaco
  • alti livelli di ansia sociale
  • fumatori
  • alti tassi di consumo di alcol o droghe
  • incinta o sospetta incinta
  • allattamento al seno
  • pressione arteriosa > 140/90 mm Hg
  • soggetto non ha un amico intimo disponibile a partecipare allo studio con lui/lei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina
Una manipolazione sperimentale primaria è la ricezione di ossitocina intranasale rispetto allo spray placebo prima della partecipazione a un protocollo di stress psicosociale
La forma acquosa di ossitocina (iniezione di ossitocina, sintetica) in flaconcini da 10 ml viene inserita in un flacone spray. Il flacone spray è calibrato in modo che lo svuotamento del flacone spray si traduca nell'erogazione di 24 UI di ossitocina. Non è necessaria alcuna diluizione della forma acquosa originale dell'ossitocina. 24 UI di ossitocina verranno somministrate una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo la somministrazione di 24 UI di ossitocina. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Altri nomi:
  • Pitocina
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Se viene richiesto di portare un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi, i partecipanti vengono raggiunti dai loro partner di supporto che si uniscono ai partecipanti all'inizio dell'esposizione allo stress. La condizione di supporto sociale include una serie di strategie progettate per standardizzare il tipo di supporto disponibile per i partecipanti tra gli individui.
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Viene quindi chiesto loro di portare con sé un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi) o di venire da soli. Se vengono in laboratorio senza un amico, si impegnano in tutte le procedure di laboratorio senza la presenza di un amico.
Comparatore placebo: Placebo
La condizione di confronto per la ricezione di ossitocina è la ricezione di uno spray intranasale salino
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Se viene richiesto di portare un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi, i partecipanti vengono raggiunti dai loro partner di supporto che si uniscono ai partecipanti all'inizio dell'esposizione allo stress. La condizione di supporto sociale include una serie di strategie progettate per standardizzare il tipo di supporto disponibile per i partecipanti tra gli individui.
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Viene quindi chiesto loro di portare con sé un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi) o di venire da soli. Se vengono in laboratorio senza un amico, si impegnano in tutte le procedure di laboratorio senza la presenza di un amico.
I partecipanti alla condizione placebo ricevono una quantità equivalente di soluzione salina per la somministrazione di spray intranasale. Il placebo verrà somministrato una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo che l'intera quantità nel flacone spray è stata utilizzata. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Sperimentale: Supporto sociale
I partecipanti portano un amico in laboratorio che si siede con loro mentre si impegnano nelle attività del protocollo sullo stress
La forma acquosa di ossitocina (iniezione di ossitocina, sintetica) in flaconcini da 10 ml viene inserita in un flacone spray. Il flacone spray è calibrato in modo che lo svuotamento del flacone spray si traduca nell'erogazione di 24 UI di ossitocina. Non è necessaria alcuna diluizione della forma acquosa originale dell'ossitocina. 24 UI di ossitocina verranno somministrate una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo la somministrazione di 24 UI di ossitocina. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Altri nomi:
  • Pitocina
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Se viene richiesto di portare un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi, i partecipanti vengono raggiunti dai loro partner di supporto che si uniscono ai partecipanti all'inizio dell'esposizione allo stress. La condizione di supporto sociale include una serie di strategie progettate per standardizzare il tipo di supporto disponibile per i partecipanti tra gli individui.
I partecipanti alla condizione placebo ricevono una quantità equivalente di soluzione salina per la somministrazione di spray intranasale. Il placebo verrà somministrato una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo che l'intera quantità nel flacone spray è stata utilizzata. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Comparatore placebo: Nessun supporto sociale
Gli individui in questa condizione non hanno un amico presente mentre sono impegnati nel protocollo di laboratorio.
La forma acquosa di ossitocina (iniezione di ossitocina, sintetica) in flaconcini da 10 ml viene inserita in un flacone spray. Il flacone spray è calibrato in modo che lo svuotamento del flacone spray si traduca nell'erogazione di 24 UI di ossitocina. Non è necessaria alcuna diluizione della forma acquosa originale dell'ossitocina. 24 UI di ossitocina verranno somministrate una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo la somministrazione di 24 UI di ossitocina. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Altri nomi:
  • Pitocina
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Viene quindi chiesto loro di portare con sé un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi) o di venire da soli. Se vengono in laboratorio senza un amico, si impegnano in tutte le procedure di laboratorio senza la presenza di un amico.
I partecipanti alla condizione placebo ricevono una quantità equivalente di soluzione salina per la somministrazione di spray intranasale. Il placebo verrà somministrato una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo che l'intera quantità nel flacone spray è stata utilizzata. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Altro: Genere femminile
Gli effetti dell'ossitocina e del supporto sociale vengono esaminati tra le donne rispetto agli uomini
La forma acquosa di ossitocina (iniezione di ossitocina, sintetica) in flaconcini da 10 ml viene inserita in un flacone spray. Il flacone spray è calibrato in modo che lo svuotamento del flacone spray si traduca nell'erogazione di 24 UI di ossitocina. Non è necessaria alcuna diluizione della forma acquosa originale dell'ossitocina. 24 UI di ossitocina verranno somministrate una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo la somministrazione di 24 UI di ossitocina. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Altri nomi:
  • Pitocina
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Se viene richiesto di portare un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi, i partecipanti vengono raggiunti dai loro partner di supporto che si uniscono ai partecipanti all'inizio dell'esposizione allo stress. La condizione di supporto sociale include una serie di strategie progettate per standardizzare il tipo di supporto disponibile per i partecipanti tra gli individui.
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Viene quindi chiesto loro di portare con sé un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi) o di venire da soli. Se vengono in laboratorio senza un amico, si impegnano in tutte le procedure di laboratorio senza la presenza di un amico.
I partecipanti alla condizione placebo ricevono una quantità equivalente di soluzione salina per la somministrazione di spray intranasale. Il placebo verrà somministrato una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo che l'intera quantità nel flacone spray è stata utilizzata. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Altro: Genere maschile
Considera gli effetti dell'ossitocina e del supporto sociale negli uomini rispetto alle donne
La forma acquosa di ossitocina (iniezione di ossitocina, sintetica) in flaconcini da 10 ml viene inserita in un flacone spray. Il flacone spray è calibrato in modo che lo svuotamento del flacone spray si traduca nell'erogazione di 24 UI di ossitocina. Non è necessaria alcuna diluizione della forma acquosa originale dell'ossitocina. 24 UI di ossitocina verranno somministrate una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo la somministrazione di 24 UI di ossitocina. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti
Altri nomi:
  • Pitocina
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Se viene richiesto di portare un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi, i partecipanti vengono raggiunti dai loro partner di supporto che si uniscono ai partecipanti all'inizio dell'esposizione allo stress. La condizione di supporto sociale include una serie di strategie progettate per standardizzare il tipo di supporto disponibile per i partecipanti tra gli individui.
Prima di venire al laboratorio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, che richiedono loro di presentarsi da soli o accompagnati da un partner. Viene quindi chiesto loro di portare con sé un amico intimo dello stesso sesso (esclusi i coniugi) o di venire da soli. Se vengono in laboratorio senza un amico, si impegnano in tutte le procedure di laboratorio senza la presenza di un amico.
I partecipanti alla condizione placebo ricevono una quantità equivalente di soluzione salina per la somministrazione di spray intranasale. Il placebo verrà somministrato una sola volta durante la procedura. Circa la metà della dose verrà spruzzata in ciascuna narice. La somministrazione si interromperà dopo che l'intera quantità nel flacone spray è stata utilizzata. Si prevede che la durata della somministrazione sia di 2-5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale alla seconda esperienza di attività di stress - Misura di risposta allo stress autonomo
Lasso di tempo: entro 2 ore dal trattamento
La pressione arteriosa sistolica (SBP) è collegata alla reazione all'esposizione allo stress. La pressione arteriosa sistolica viene raccolta al basale e dopo la somministrazione di spray nasale/direttamente prima delle attività di stress; rappresenta la reazione anticipata allo stress. Questa misura rappresenta la differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica basale e pre-attività. Un punteggio di differenza maggiore rappresenta un aumento rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica durante il pre-compito, quindi un punteggio di differenza maggiore rappresenta una reattività più elevata. Un punteggio di differenza inferiore, o un punteggio di differenza negativo, indica un aumento inferiore, o addirittura una diminuzione, rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica durante il pre-compito e riflette una minore reattività. La reattività è associata ad un aumentato rischio di sviluppare ipertensione. Intervallo delle differenze al basale/pre-conteggio nella PAS: da -11 a 37,7
entro 2 ore dal trattamento
Differenza di pre-conteggio e affetto negativo auto-riferito al basale (utilizzando la misura della sottoscala negativa del programma di affetti positivi e negativi (PANAS)).
Lasso di tempo: 2 ore
Basato su 20 item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) che comprende due scale dell'umore, affetto positivo e affetto negativo. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti che va da (1 = molto poco o per niente) a (5 = estremamente) per indicare come si è sentito l'intervistato nel momento in cui è stata posta la domanda. Qui, abbiamo utilizzato la sottoscala dell'affetto negativo che consiste nella somma dei 10 item dell'affetto negativo, con un intervallo possibile da 10 (affetto meno negativo) a 50 (affetto più negativo). Questo punteggio è stato misurato al basale (intervallo di studio: da 10 a 29) e immediatamente prima dell'esposizione allo stress (intervallo di studio: da 10 a 37) e il valore riportato è la differenza tra questi due punteggi (intervallo di differenze: da -13 a 26). Stima l'affetto negativo dovuto allo stress anticipatorio. Il valore è la differenza tra la misura pre-stress e la misura di base, quindi un numero maggiore per la differenza significa un aumento maggiore dell'affetto negativo dovuto allo stress anticipatorio ed è un risultato peggiore.
2 ore
Minaccia vocale e sfida
Lasso di tempo: 2 ore
Misura della minaccia e della sfida calcolata dall'osservazione di segnali comportamentali non verbali durante l'esposizione allo stress. La minaccia (reazione negativa) si verifica quando un individuo non sente di avere risorse sufficienti per portare a termine un compito o gestire una situazione difficile. Il suo contrario, sfida (reazione positiva), si verifica quando un individuo percepisce di avere risorse sufficienti. Osservatori indipendenti hanno utilizzato videocassette del comportamento durante i compiti di stress e hanno valutato i partecipanti su scale a 7 punti per 11 comportamenti correlati alla sfida (comodo, fiducioso, entusiasta, chiaro, vigile, alto livello di contatto visivo, ecc.) E per 8 comportamenti correlati alla minaccia (agitazione, postura rigida, disfluenza del linguaggio, ecc.). I punteggi delle sfide sono stati calcolati in media e i punteggi delle minacce sono stati calcolati in media e quindi invertiti. La media dei punteggi di sfida e di minaccia invertita comprende il punteggio qui utilizzato. Intervallo: da 1,1 a 6,1, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore orientamento alla sfida e riflettono un risultato migliore.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura D Kubzansky, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21AG030632-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ossitocina intranasale

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