Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биология устойчивости

24 октября 2012 г. обновлено: Laura Kubzansky, Harvard School of Public Health (HSPH)

Биология устойчивости: окситоцин, социальные отношения и здоровье

Позитивные социальные отношения неизменно связывают с улучшением здоровья, хотя нейробиологические основы этих наблюдаемых эффектов остаются в значительной степени неизвестными. Общая цель предлагаемой работы — изучить новые биологические пути, которые могут объяснить, как социальные отношения влияют на здоровье. Недавние теории предполагают, что система окситоцина может лежать в основе некоторых наблюдаемых полезных эффектов. Будут рассмотрены четыре гипотезы:

  1. Окситоцин ослабляет пагубные нейроэндокринные, сердечно-сосудистые и субъективные эффекты стресса.
  2. Окситоцин и социальная поддержка имеют сходные и дополняющие друг друга антистрессовые эффекты.
  3. Эффекты окситоцина очевидны среди молодых и пожилых людей.
  4. Эффекты окситоцина сильнее у женщин по сравнению с мужчинами.

Обзор исследования

Подробное описание

Положительные социальные отношения неизменно связывают с улучшением здоровья, хотя нейробиологические основы этих наблюдаемых эффектов не совсем понятны. Ценное понимание может быть получено с точки зрения жизненного пути, поскольку становится все более очевидным, что социальный опыт в раннем возрасте имеет решающее значение для функционирования и благополучия в более поздней жизни. Общая цель предлагаемой работы состоит в том, чтобы исследовать новые биологические пути, которые помогают объяснить, как социальные отношения влияют на здоровье. Недавние теории биологии, связывающие положительные социальные и эмоциональные факторы со здоровьем и моделями устойчивости, предполагают, что система окситоцина может лежать в основе некоторых наблюдаемых полезных эффектов. Исторически сложилось так, что большая часть работы над системой окситоцина у людей была связана с репродуктивными результатами (например, лактация), с более ограниченной работой над детьми и молодыми людьми. Растущее количество экспериментальных исследований на животных показывает, что в раннем возрасте окситоцин не только создает прочные социальные связи между матерью и ребенком, но также может стимулировать процессы роста и восстановления, а также буферировать вредную нейроэндокринную активацию, связанную со стрессом, на протяжении всей жизни. Более того, литература о животных предполагает, что окситоцин более эффективен в присутствии более высоких уровней эстрогена, что побудило исследователей выдвинуть гипотезу о том, что эффекты окситоцина сильнее у женщин, чем у мужчин, но лишь немногие исследования проверяли эту гипотезу на людях. Лучшее понимание взаимосвязи между окситоцином, социальными отношениями, стрессом и здоровьем можно получить, исследуя эти факторы в контролируемых лабораторных условиях. Непосредственная цель этого исследования — определить, играет ли окситоцин критическую роль в определении нейроэндокринной, сердечно-сосудистой и субъективной реакции на стресс в зависимости от возраста и пола, а также изучить влияние окситоцина на социальную поддержку. Для достижения этих целей предлагается экспериментальное исследование влияния экзогенно вводимого (интраназально) окситоцина на психологические и физиологические результаты в условиях стресса. Конкретные цели этого исследовательского проекта заключаются в проверке следующих гипотез:

  1. Окситоцин ослабляет пагубные нейроэндокринные, сердечно-сосудистые и субъективные эффекты стресса.
  2. Окситоцин и социальная поддержка имеют сходные и дополняющие друг друга антистрессовые эффекты.
  3. Эффекты окситоцина сильнее у женщин по сравнению с мужчинами.
  4. Эффекты окситоцина одинаковы для людей младшего и старшего возраста.

Гипотезы будут проверены с помощью плацебо-контролируемого двойного слепого исследования с использованием выборки здоровых мужчин и женщин, набранных из сообщества (всего n = 320). В предлагаемом экспериментальном исследовании будет рассмотрено влияние окситоцина на ряд исходов. К ним относятся вегетативная реактивность, измеряемая реакцией артериального давления, и высокочастотная вариабельность сердечного ритма (показатель тонуса блуждающего нерва). Также будут оцениваться сердечно-сосудистые фенотипы, связанные со стрессом, которые характеризуются формированием паттернов сократимости желудочков, сосудистого сопротивления и сердечного выброса. Другие результаты включают измерения нейроэндокринных эффектов, измеряемых уровнями кортизола и гормона дегидроэпиандростерона (ДГЭА), субъективным дистрессом и позитивным аффектом. Участники будут случайным образом распределены для получения либо экзогенного окситоцина, либо плацебо. Они будут подвергаться манипулированию социальным стрессом с социальной поддержкой или без нее (назначаются случайным образом), а показатели результатов будут получены несколько раз в ходе экспериментальной процедуры. Эксперимент проверит, являются ли эффекты окситоцина и социальной поддержки схожими и аддитивными, а также сравнит эффекты окситоцина и социальной поддержки у мужчин и женщин разного возраста. В этом междисциплинарном исследовании используется биоповеденческая структура для изучения взаимодействий между психологическими, социальными и биологическими уровнями функционирования, и оно основано на теориях о том, как ключевые воздействия в раннем возрасте могут влиять на здоровье на протяжении всей жизни. Предоставление награды R21 за эту работу будет способствовать новым исследованиям, которые могут оказать большое влияние на наше понимание того, влияет ли и как окситоцин на реакцию человека на стресс. Предлагаемое предварительное исследование заложит основу для подачи заявки на грант R01, которая будет иметь больше ресурсов для решения как вопросов, которые не могут быть решены с помощью этого более ограниченного механизма, так и новых вопросов, которые, несомненно, возникнут. В конечном итоге мы ожидаем, что этот проект станет прочной платформой для запуска более крупной программы исследований, направленных на определение того, как положительный социальный и эмоциональный опыт влияет на здоровье и долголетие взрослых. Нейробиологическое понимание устойчивости может помочь как в профилактике, так и в лечении заболеваний или проблем, распространенных в более позднем возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 22-65 лет, ИМТ < 30, здоровый, владеющий английским языком, уровень чтения 9-го класса.

Критерий исключения:

  • любое известное заболевание (включая психические расстройства) или прием любого типа лекарств
  • высокий уровень социальной тревожности
  • курильщики
  • высокий уровень употребления алкоголя или наркотиков
  • беременна или подозревается в беременности
  • грудное вскармливание
  • артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
  • у субъекта нет близкого друга, который мог бы принять участие в исследовании вместе с ним

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Окситоцин
Одной из основных экспериментальных манипуляций является введение интраназального окситоцина вместо спрея плацебо перед участием в протоколе психосоциального стресса.
Водная форма окситоцина (окситоцин для инъекций, синтетический) во флаконах по 10 мл вводится в пульверизатор. Флакон с распылителем откалиброван таким образом, что опорожнение флакона с распылителем приводит к доставке 24 МЕ окситоцина. Нет необходимости в разбавлении исходной водной формы окситоцина. 24 МЕ окситоцина вводят единовременно только во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекращается после введения 24 МЕ окситоцина. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Другие имена:
  • Питоцин
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Если предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов, к участникам присоединяются их партнеры по поддержке, присоединяющиеся к участникам в начале воздействия стресса. Условие социальной поддержки включает в себя ряд стратегий, разработанных для стандартизации типов поддержки, доступных участникам для разных людей.
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Затем им предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов) или прийти в одиночку. Если они приходят в лабораторию без друга, они выполняют все лабораторные процедуры без присутствия друга.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Условием сравнения для получения окситоцина является получение солевого интраназального спрея.
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Если предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов, к участникам присоединяются их партнеры по поддержке, присоединяющиеся к участникам в начале воздействия стресса. Условие социальной поддержки включает в себя ряд стратегий, разработанных для стандартизации типов поддержки, доступных участникам для разных людей.
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Затем им предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов) или прийти в одиночку. Если они приходят в лабораторию без друга, они выполняют все лабораторные процедуры без присутствия друга.
Участники в состоянии плацебо получают эквивалентное количество физиологического раствора для интраназального введения спрея. Плацебо будет вводиться только один раз во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекратится после того, как будет использовано полное количество в аэрозольном баллончике. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Экспериментальный: Социальная поддержка
Участники приводят в лабораторию друга, который сидит с ними, пока они выполняют задачи протокола стресса.
Водная форма окситоцина (окситоцин для инъекций, синтетический) во флаконах по 10 мл вводится в пульверизатор. Флакон с распылителем откалиброван таким образом, что опорожнение флакона с распылителем приводит к доставке 24 МЕ окситоцина. Нет необходимости в разбавлении исходной водной формы окситоцина. 24 МЕ окситоцина вводят единовременно только во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекращается после введения 24 МЕ окситоцина. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Другие имена:
  • Питоцин
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Если предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов, к участникам присоединяются их партнеры по поддержке, присоединяющиеся к участникам в начале воздействия стресса. Условие социальной поддержки включает в себя ряд стратегий, разработанных для стандартизации типов поддержки, доступных участникам для разных людей.
Участники в состоянии плацебо получают эквивалентное количество физиологического раствора для интраназального введения спрея. Плацебо будет вводиться только один раз во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекратится после того, как будет использовано полное количество в аэрозольном баллончике. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Плацебо Компаратор: Нет социальной поддержки
У людей в этом состоянии нет друзей, пока они участвуют в лабораторном протоколе.
Водная форма окситоцина (окситоцин для инъекций, синтетический) во флаконах по 10 мл вводится в пульверизатор. Флакон с распылителем откалиброван таким образом, что опорожнение флакона с распылителем приводит к доставке 24 МЕ окситоцина. Нет необходимости в разбавлении исходной водной формы окситоцина. 24 МЕ окситоцина вводят единовременно только во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекращается после введения 24 МЕ окситоцина. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Другие имена:
  • Питоцин
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Затем им предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов) или прийти в одиночку. Если они приходят в лабораторию без друга, они выполняют все лабораторные процедуры без присутствия друга.
Участники в состоянии плацебо получают эквивалентное количество физиологического раствора для интраназального введения спрея. Плацебо будет вводиться только один раз во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекратится после того, как будет использовано полное количество в аэрозольном баллончике. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Другой: Женский пол
Эффекты окситоцина и социальной поддержки исследуются среди женщин и мужчин.
Водная форма окситоцина (окситоцин для инъекций, синтетический) во флаконах по 10 мл вводится в пульверизатор. Флакон с распылителем откалиброван таким образом, что опорожнение флакона с распылителем приводит к доставке 24 МЕ окситоцина. Нет необходимости в разбавлении исходной водной формы окситоцина. 24 МЕ окситоцина вводят единовременно только во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекращается после введения 24 МЕ окситоцина. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Другие имена:
  • Питоцин
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Если предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов, к участникам присоединяются их партнеры по поддержке, присоединяющиеся к участникам в начале воздействия стресса. Условие социальной поддержки включает в себя ряд стратегий, разработанных для стандартизации типов поддержки, доступных участникам для разных людей.
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Затем им предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов) или прийти в одиночку. Если они приходят в лабораторию без друга, они выполняют все лабораторные процедуры без присутствия друга.
Участники в состоянии плацебо получают эквивалентное количество физиологического раствора для интраназального введения спрея. Плацебо будет вводиться только один раз во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекратится после того, как будет использовано полное количество в аэрозольном баллончике. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Другой: Мужской пол
Учитывайте эффекты окситоцина и социальной поддержки у мужчин по сравнению с женщинами.
Водная форма окситоцина (окситоцин для инъекций, синтетический) во флаконах по 10 мл вводится в пульверизатор. Флакон с распылителем откалиброван таким образом, что опорожнение флакона с распылителем приводит к доставке 24 МЕ окситоцина. Нет необходимости в разбавлении исходной водной формы окситоцина. 24 МЕ окситоцина вводят единовременно только во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекращается после введения 24 МЕ окситоцина. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.
Другие имена:
  • Питоцин
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Если предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов, к участникам присоединяются их партнеры по поддержке, присоединяющиеся к участникам в начале воздействия стресса. Условие социальной поддержки включает в себя ряд стратегий, разработанных для стандартизации типов поддержки, доступных участникам для разных людей.
Перед приходом в лабораторию участникам случайным образом назначают одно из двух условий, требующих, чтобы они появлялись в одиночку или в сопровождении партнера. Затем им предлагается привести с собой близкого друга того же пола (за исключением супругов) или прийти в одиночку. Если они приходят в лабораторию без друга, они выполняют все лабораторные процедуры без присутствия друга.
Участники в состоянии плацебо получают эквивалентное количество физиологического раствора для интраназального введения спрея. Плацебо будет вводиться только один раз во время процедуры. Примерно половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Администрация прекратится после того, как будет использовано полное количество в аэрозольном баллончике. Ожидается, что продолжительность введения составит 2-5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем до второго опыта стрессовой задачи - измерение вегетативной реакции на стресс
Временное ограничение: в течение 2 часов после обработки
Систолическое артериальное давление (САД) связано с реакцией на воздействие стресса. Систолическое артериальное давление измеряется исходно и после введения назального спрея/непосредственно перед стрессовыми задачами; она представляет собой упреждающую стрессовую реакцию. Эта мера представляет собой разницу между исходными значениями систолического артериального давления и значениями до задания. Более высокий показатель разницы представляет собой увеличение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем во время предварительной задачи, и, таким образом, больший показатель разницы представляет более высокую реактивность. Более низкая оценка разницы или отрицательная оценка разницы указывает на меньшее увеличение или даже снижение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления во время предварительной задачи и отражает меньшую реактивность. Реактивность связана с повышенным риском развития артериальной гипертензии. Диапазон исходных/предварительных различий в САД: от -11 до 37,7.
в течение 2 часов после обработки
Разница между предварительным подсчетом и исходным самооценкой отрицательного влияния (с использованием шкалы отрицательного воздействия и шкалы отрицательного воздействия (PANAS)).
Временное ограничение: 2 часа
На основе таблицы положительных и отрицательных эмоций (PANAS), состоящей из 20 пунктов, которая включает две шкалы настроения: положительное и отрицательное влияние. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале в диапазоне от (1 = очень слабо или совсем отсутствует) до (5 = очень сильно), чтобы показать, как респондент чувствовал себя в момент, когда был задан вопрос. Здесь мы использовали подшкалу отрицательного влияния, которая состоит из суммы 10 элементов отрицательного воздействия с возможным диапазоном от 10 (наименее негативное влияние) до 50 (наиболее негативное влияние). Этот показатель был измерен на исходном уровне (диапазон исследования: от 10 до 29) и непосредственно перед воздействием стресса (диапазон исследования: от 10 до 37), а сообщаемое значение представляет собой разницу между этими двумя показателями (диапазон различий: от -13 до 26). Он оценивает негативное влияние из-за упреждающего стресса. Значение представляет собой разницу между показателем до стресса и показателем исходного уровня, поэтому большее число для разницы означает большее усиление негативного воздействия из-за упреждающего стресса и является худшим результатом.
2 часа
Речевая угроза и вызов
Временное ограничение: 2 часа
Мера угрозы и вызова, рассчитанная на основе наблюдения за невербальными поведенческими сигналами во время воздействия стресса. Угроза (негативная реакция) возникает, когда человек не чувствует, что у него достаточно ресурсов для выполнения задачи или управления сложной ситуацией. Его обратная сторона, вызов (позитивная реакция), возникает, когда человек осознает, что у него достаточно ресурсов. Независимые наблюдатели использовали видеозаписи поведения во время стрессовых задач и оценивали участников по 7-балльной шкале для 11 видов поведения, связанных с вызовом (комфортное, уверенное, восторженное, четкое, настороженное, высокий уровень зрительного контакта и т. д.), а также для 8 видов поведения, связанных с угрозой. (ажитация, ригидность позы, нарушение речи и др.). Оценки вызовов усреднялись, а оценки угроз усреднялись, а затем оценивались в обратном порядке. Среднее значение оценки вызова и обратной угрозы составляет используемую здесь оценку. Диапазон: от 1,1 до 6,1, при этом более высокие баллы представляют большую ориентацию на вызов и отражают лучший результат.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Laura D Kubzansky, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21AG030632-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться