La biología de la resiliencia
La biología de la resiliencia: oxitocina, relaciones sociales y salud
Las relaciones sociales positivas se han asociado constantemente con una mejor salud, aunque los fundamentos neurobiológicos de estos efectos observados siguen siendo en gran parte desconocidos. El objetivo general del trabajo propuesto es explorar nuevas vías biológicas que puedan explicar cómo las relaciones sociales influyen en la salud. Teorizaciones recientes sugieren que el sistema de oxitocina puede ser la base de algunos de los efectos beneficiosos observados. Se examinarán cuatro hipótesis:
- La oxitocina mejora los efectos nocivos neuroendocrinos, cardiovasculares y subjetivos del estrés.
- La oxitocina y el apoyo social tienen efectos amortiguadores del estrés similares y aditivos.
- Los efectos de la oxitocina son evidentes entre los adultos jóvenes y mayores.
- Los efectos de la oxitocina son más fuertes en mujeres que en hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las relaciones sociales positivas se han asociado constantemente con una mejor salud, aunque los fundamentos neurobiológicos de estos efectos observados no se comprenden bien. Se puede obtener información valiosa mediante una perspectiva del curso de la vida, ya que cada vez es más evidente que las experiencias sociales de la vida temprana están relacionadas de manera crucial con el funcionamiento y el bienestar de la vida posterior. El objetivo general del trabajo propuesto es explorar nuevas vías biológicas que ayuden a explicar cómo las relaciones sociales influyen en la salud. Las teorías recientes sobre la biología que relacionan los factores sociales y emocionales positivos con la salud y los patrones de resiliencia sugieren que el sistema de oxitocina puede ser la base de algunos de los efectos beneficiosos observados. Históricamente, la mayor parte del trabajo sobre el sistema de oxitocina en humanos se ha relacionado con los resultados reproductivos (por ejemplo, la lactancia), con un trabajo más limitado en niños y adultos jóvenes. Un creciente cuerpo de investigación experimental con animales sugiere que en las primeras etapas de la vida, la oxitocina no solo crea fuertes lazos sociales entre una madre y su hijo, sino que también puede estimular el crecimiento y los procesos de restauración, así como amortiguar la activación neuroendocrina nociva relacionada con el estrés a lo largo del curso de la vida. Además, la literatura sobre animales ha sugerido que la oxitocina es más potente en presencia de niveles más altos de estrógeno, lo que lleva a los investigadores a plantear la hipótesis de que los efectos de la oxitocina son más fuertes en las mujeres que en los hombres, pero pocos estudios han probado esta hipótesis en humanos. Se obtendrá una mejor comprensión de las interrelaciones entre la oxitocina, las relaciones sociales, el estrés y la salud al examinar estos factores en un entorno de laboratorio controlado. El objetivo inmediato de esta investigación es determinar si la oxitocina desempeña un papel fundamental en la determinación de las respuestas neuroendocrinas, cardiovasculares y subjetivas al estrés según la edad y el sexo, y examinar los efectos de la oxitocina en relación con los del apoyo social. Para lograr estos objetivos, se propone una investigación experimental para examinar los efectos de la oxitocina administrada de forma exógena (intranasal) sobre los resultados psicológicos y fisiológicos, en condiciones de estrés. Los objetivos específicos de este proyecto exploratorio son probar las siguientes hipótesis:
- La oxitocina mejora los efectos nocivos neuroendocrinos, cardiovasculares y subjetivos del estrés.
- La oxitocina y el apoyo social tienen efectos amortiguadores del estrés similares y aditivos.
- Los efectos de la oxitocina son más fuertes en mujeres que en hombres.
- Los efectos de la oxitocina son similares en un rango de edades de adultos jóvenes y mayores.
Las hipótesis se probarán a través de un estudio doble ciego controlado con placebo utilizando una muestra de hombres y mujeres saludables reclutados de la comunidad (n general = 320). El estudio experimental propuesto considerará los efectos de la oxitocina en una variedad de resultados. Estos incluyen la reactividad autonómica medida por las respuestas de la presión arterial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (medida del tono vagal). También se evaluarán los fenotipos cardiovasculares relacionados con el estrés, caracterizados por el patrón de contractilidad ventricular, la resistencia vascular y el gasto cardíaco. Otros resultados incluyen medidas de los efectos neuroendocrinos medidos por los niveles de cortisol y la hormona dehidroepiandrosterona (DHEA), la angustia subjetiva y el afecto positivo. Los participantes serán asignados al azar para recibir oxitocina exógena o placebo. Se someterán a una manipulación del estrés social con o sin apoyo social (asignado aleatoriamente), y las medidas de resultado se obtendrán en múltiples momentos durante el procedimiento experimental. El experimento probará si los efectos de la oxitocina y el apoyo social son similares y aditivos, y también comparará los efectos de la oxitocina y el apoyo social entre hombres y mujeres de distintas edades. Este estudio multidisciplinario utiliza un marco bioconductual para examinar las interacciones entre los niveles de funcionamiento psicológico, social y biológico, y se basa en teorías sobre cómo las exposiciones clave en la vida temprana pueden afectar la salud a lo largo del curso de la vida. La provisión de un premio R21 para este trabajo facilitará la investigación novedosa que podría tener un gran impacto en nuestra comprensión de si la oxitocina influye en las respuestas al estrés en los seres humanos y cómo lo hace. La investigación exploratoria propuesta sentará las bases para la presentación de una propuesta de subvención R01 que contará con mayores recursos para abordar tanto las preguntas que no se pueden abordar con este mecanismo más limitado como las nuevas preguntas que sin duda surgirán. En última instancia, esperamos que este proyecto proporcione una plataforma sólida desde la cual lanzar un programa de investigación más amplio destinado a identificar cómo las experiencias sociales y emocionales positivas influyen en la salud y la longevidad de los adultos. Una comprensión neurobiológica de la resiliencia puede informar los esfuerzos tanto para la prevención como para la intervención de enfermedades o problemas comunes en la vejez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 22-65 años, IMC < 30, saludable, habla inglés, nivel de lectura de noveno grado.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica conocida (incluidos los trastornos mentales) o en cualquier tipo de medicamento
- altos niveles de ansiedad social
- fumadores
- altas tasas de consumo de alcohol o drogas
- embarazada o sospechosa de embarazo
- amamantamiento
- presiones arteriales > 140/90 mm Hg
- el sujeto no tiene un amigo cercano disponible para participar en el estudio con él / ella
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxitocina
Una manipulación experimental principal es la recepción de oxitocina intranasal frente a un aerosol de placebo antes de la participación en un protocolo de estrés psicosocial.
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La forma acuosa de oxitocina (oxitocina inyectable, sintética) en viales de 10 ml se inserta en una botella con atomizador.
La botella rociadora está calibrada para que al vaciarla se administren 24 UI de oxitocina.
No es necesaria la dilución de la forma acuosa original de la oxitocina.
Se administrarán 24 UI de oxitocina en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se hayan administrado 24 UI de oxitocina.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
Otros nombres:
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Si se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges, los participantes se unirán a sus compañeros de apoyo al comienzo de la exposición al estrés).
La condición de apoyo social incluye una serie de estrategias diseñadas para estandarizar el tipo de apoyo disponible para los participantes entre los individuos.
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Luego se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges) con ellos, o que vengan solos.
Si vienen al laboratorio sin un amigo, realizan todos los procedimientos del laboratorio sin la presencia de un amigo.
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Comparador de placebos: Placebo
La condición de comparación para recibir oxitocina es recibir un aerosol intranasal de solución salina
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Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Si se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges, los participantes se unirán a sus compañeros de apoyo al comienzo de la exposición al estrés).
La condición de apoyo social incluye una serie de estrategias diseñadas para estandarizar el tipo de apoyo disponible para los participantes entre los individuos.
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Luego se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges) con ellos, o que vengan solos.
Si vienen al laboratorio sin un amigo, realizan todos los procedimientos del laboratorio sin la presencia de un amigo.
Los participantes en la condición de placebo reciben una cantidad equivalente de solución salina para la administración del aerosol intranasal.
El placebo se administrará en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se haya utilizado la cantidad total en la botella de spray.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
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Experimental: Apoyo social
Los participantes traen a un amigo al laboratorio que se sienta con ellos mientras realizan las tareas del protocolo de estrés.
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La forma acuosa de oxitocina (oxitocina inyectable, sintética) en viales de 10 ml se inserta en una botella con atomizador.
La botella rociadora está calibrada para que al vaciarla se administren 24 UI de oxitocina.
No es necesaria la dilución de la forma acuosa original de la oxitocina.
Se administrarán 24 UI de oxitocina en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se hayan administrado 24 UI de oxitocina.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
Otros nombres:
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Si se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges, los participantes se unirán a sus compañeros de apoyo al comienzo de la exposición al estrés).
La condición de apoyo social incluye una serie de estrategias diseñadas para estandarizar el tipo de apoyo disponible para los participantes entre los individuos.
Los participantes en la condición de placebo reciben una cantidad equivalente de solución salina para la administración del aerosol intranasal.
El placebo se administrará en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se haya utilizado la cantidad total en la botella de spray.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
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Comparador de placebos: Sin apoyo social
Las personas en esta condición no tienen un amigo presente mientras participan en el protocolo de laboratorio.
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La forma acuosa de oxitocina (oxitocina inyectable, sintética) en viales de 10 ml se inserta en una botella con atomizador.
La botella rociadora está calibrada para que al vaciarla se administren 24 UI de oxitocina.
No es necesaria la dilución de la forma acuosa original de la oxitocina.
Se administrarán 24 UI de oxitocina en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se hayan administrado 24 UI de oxitocina.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
Otros nombres:
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Luego se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges) con ellos, o que vengan solos.
Si vienen al laboratorio sin un amigo, realizan todos los procedimientos del laboratorio sin la presencia de un amigo.
Los participantes en la condición de placebo reciben una cantidad equivalente de solución salina para la administración del aerosol intranasal.
El placebo se administrará en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se haya utilizado la cantidad total en la botella de spray.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
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Otro: Genero femenino
Se examinan los efectos de la oxitocina y el apoyo social entre mujeres y hombres
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La forma acuosa de oxitocina (oxitocina inyectable, sintética) en viales de 10 ml se inserta en una botella con atomizador.
La botella rociadora está calibrada para que al vaciarla se administren 24 UI de oxitocina.
No es necesaria la dilución de la forma acuosa original de la oxitocina.
Se administrarán 24 UI de oxitocina en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se hayan administrado 24 UI de oxitocina.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
Otros nombres:
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Si se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges, los participantes se unirán a sus compañeros de apoyo al comienzo de la exposición al estrés).
La condición de apoyo social incluye una serie de estrategias diseñadas para estandarizar el tipo de apoyo disponible para los participantes entre los individuos.
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Luego se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges) con ellos, o que vengan solos.
Si vienen al laboratorio sin un amigo, realizan todos los procedimientos del laboratorio sin la presencia de un amigo.
Los participantes en la condición de placebo reciben una cantidad equivalente de solución salina para la administración del aerosol intranasal.
El placebo se administrará en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se haya utilizado la cantidad total en la botella de spray.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
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Otro: Género masculino
Considere los efectos de la oxitocina y el apoyo social en hombres versus mujeres
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La forma acuosa de oxitocina (oxitocina inyectable, sintética) en viales de 10 ml se inserta en una botella con atomizador.
La botella rociadora está calibrada para que al vaciarla se administren 24 UI de oxitocina.
No es necesaria la dilución de la forma acuosa original de la oxitocina.
Se administrarán 24 UI de oxitocina en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se hayan administrado 24 UI de oxitocina.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
Otros nombres:
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Si se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges, los participantes se unirán a sus compañeros de apoyo al comienzo de la exposición al estrés).
La condición de apoyo social incluye una serie de estrategias diseñadas para estandarizar el tipo de apoyo disponible para los participantes entre los individuos.
Antes de venir al laboratorio, los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones, lo que les exige presentarse solos o acompañados de un compañero.
Luego se les indica que traigan a un amigo cercano del mismo sexo (excluyendo a los cónyuges) con ellos, o que vengan solos.
Si vienen al laboratorio sin un amigo, realizan todos los procedimientos del laboratorio sin la presencia de un amigo.
Los participantes en la condición de placebo reciben una cantidad equivalente de solución salina para la administración del aerosol intranasal.
El placebo se administrará en un solo momento durante el procedimiento.
Se rociará aproximadamente la mitad de la dosis en cada fosa nasal.
La administración se detendrá después de que se haya utilizado la cantidad total en la botella de spray.
Se prevé que la duración de la administración sea de 2 a 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la presión arterial sistólica desde el inicio hasta la segunda experiencia de tarea de estrés - Medida de respuesta de estrés autonómico
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas del tratamiento
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La presión arterial sistólica (PAS) está relacionada con la reacción a la exposición al estrés.
La presión arterial sistólica se mide al inicio del estudio y después de la administración del aerosol nasal/directamente antes de las tareas de estrés; representa una reacción de estrés anticipatorio.
Esta medida representa la diferencia entre los valores de presión arterial sistólica de referencia y previos a la tarea.
Una puntuación de diferencia mayor representa un aumento desde el valor inicial en la presión arterial sistólica durante la pretarea, por lo que una puntuación de diferencia mayor representa una mayor reactividad.
Una puntuación de diferencia más baja, o una puntuación de diferencia negativa, indica un aumento más bajo, o incluso una disminución, desde el valor inicial en la presión arterial sistólica durante la pretarea y refleja una menor reactividad.
La reactividad se asocia con un mayor riesgo de desarrollar hipertensión.
Rango de diferencias de referencia/recuento previo en PAS: -11 a 37,7
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dentro de las 2 horas del tratamiento
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Diferencia del efecto negativo autoinformado previo al conteo y de línea de base (usando la subescala negativa de la medida del programa de afecto positivo y negativo (PANAS)).
Periodo de tiempo: 2 horas
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Basado en el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) de 20 ítems que comprende dos escalas de estado de ánimo, afecto positivo y afecto negativo.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos que va desde (1 = muy poco o nada) a (5 = extremadamente) para indicar cómo se sintió el encuestado en el momento en que se hizo la pregunta.
Aquí, hemos utilizado la subescala de afecto negativo que consiste en la suma de los 10 ítems de afecto negativo, con un rango posible de 10 (afecto menos negativo) a 50 (afecto más negativo).
Esta puntuación se midió al inicio (rango de estudio: 10 a 29) y directamente antes de la exposición al estrés (rango de estudio: 10 a 37), y el valor informado es la diferencia entre estas dos puntuaciones (rango de diferencias: -13 a 26).
Estima el afecto negativo debido al estrés anticipatorio.
El valor es la diferencia entre la medida previa al estrés y la medida de referencia, por lo tanto, un número mayor para la diferencia significa un mayor aumento en el afecto negativo debido al estrés anticipatorio y es un peor resultado.
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2 horas
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Discurso de amenaza y desafío
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medida de amenaza y desafío calculada a partir de la observación de señales de comportamiento no verbales durante la exposición al estrés.
La amenaza (reacción negativa) surge cuando una persona siente que no tiene suficientes recursos para completar una tarea o manejar una situación difícil.
Su reverso, el desafío (reacción positiva), ocurre cuando un individuo percibe que tiene suficientes recursos.
Observadores independientes usaron cintas de video de comportamiento durante las tareas de estrés y calificaron a los participantes en escalas de 7 puntos para 11 comportamientos relacionados con desafíos (cómodo, confiado, entusiasta, claro, alerta, alto nivel de contacto visual, etc.) y para 8 comportamientos relacionados con amenazas. (agitación, postura rígida, disfluencia en el habla, etc.).
Se promediaron los puntajes de desafío y se promediaron los puntajes de amenaza y luego se invirtieron los puntajes.
La media de las puntuaciones de desafío y amenaza inversa comprende la puntuación utilizada aquí.
Rango: 1,1 a 6,1, donde las puntuaciones más altas representan una mayor orientación al desafío y reflejan un mejor resultado.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura D Kubzansky, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kubzansky LD, Mendes WB, Appleton A, Block J, Adler GK. Protocol for an experimental investigation of the roles of oxytocin and social support in neuroendocrine, cardiovascular, and subjective responses to stress across age and gender. BMC Public Health. 2009 Dec 21;9:481. doi: 10.1186/1471-2458-9-481.
- Kubzansky LD, Mendes WB, Appleton AA, Block J, Adler GK. A heartfelt response: Oxytocin effects on response to social stress in men and women. Biol Psychol. 2012 Apr;90(1):1-9. doi: 10.1016/j.biopsycho.2012.02.010. Epub 2012 Feb 23. Erratum In: Biol Psychol. 2013 Feb;92(2):97.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AG030632-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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