- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01011790
Vyhodnocení programu meditace asistované biofeedbackem jako nástroje pro zvládání stresu pro nemocniční sestry
3. února 2012 aktualizováno: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Hodnocení programu meditace s pomocí biofeedbacku jako nástroje pro zvládání stresu pro nemocniční sestry: Pilotní studie
Účelem této studie je posoudit nový meditační program, který je posílen biologickou zpětnou vazbou (Healing Rhythms™) jako prostředek ke zlepšení zvládání stresu u populace sester praktikujících v nemocničním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stres je častým problémem s významnými důsledky pro zdraví.
To platí zejména na pracovišti a zejména pro sestry pracující v nemocničním prostředí.
Řada faktorů (např. stárnutí populace, epidemie obezity, pacienti s multisystémovými onemocněními atd.) v posledním desetiletí dramaticky zvýšila nároky na nemocniční sestry.
Tento zvýšený stres má potenciální důsledky na osobní úrovni (např.
zvýšené riziko onemocnění) a také institucionální (např. vyšší fluktuace zaměstnanců).
Meditace se ukázala jako účinný nástroj pro zvládání stresu.
Samořízený, počítačem vedený meditační tréninkový program, který lze absolvovat nezávisle, může být zvláště užitečný pro nemocniční sestry, kde problémy s plánováním mohou bránit použití plánovaných lekcí.
Healing Rhythms™ je počítačový program, který učí meditaci a využívá biofeedback (variabilita srdeční frekvence a galvanická kožní reakce) k posílení tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku ≥ 18 let
- Subjekty, které daly souhlas k účasti
- Subjekty, které mají přístup k domácímu počítači
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které se v současné době zabývají rutinní meditační praxí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj pro zvládání stresu
Všechny subjekty budou používat meditační program Healing Rhythms™ po dobu 4 týdnů.
|
Meditační program Healing Rhythms™ byl vybrán jako intervence pro tuto studii, protože má dlouhou historii používání na spotřebitelském trhu, poskytuje dvourežimovou biologickou zpětnou vazbu, která uživatelům umožňuje vizuálně vidět jejich pokrok, a poskytuje atraktivní a poutavou uživatelské rozhraní, které je příjemné používat.
Toto je kritický faktor, protože citovaný výzkum dokládá důležitost dodržování při dosahování optimálních výsledků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnoťte účinnost nového meditačního programu na stres, úzkost a kvalitu života (QOL) u sester praktikujících v nemocnici. Porovnejte úroveň stresu, úzkosti a QOL před a po 4týdenním tréninku s využitím Healing Rhythms™.
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte proveditelnost integrace nového meditačního programu do celkového programu zvládání stresu pro sestry praktikující v nemocnici. Uveďte celkovou spokojenost a identifikujte problémy se zkušenostmi z meditačního programu.
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08-002094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Meditační program Healing Rhythms™
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionNáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Crohnova nemoc (CD) | Ulcerózní kolitida (UC)Kanada
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of Alabama at BirminghamWillow Laboratories, Inc.Zatím nenabírámeKardiovaskulární rizikové faktory | Obezita a nadváhaSpojené státy
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončeno
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryCongressionally Directed Medical Research ProgramsNeznámýTinnitusSpojené státy
-
Leiden University Medical CenterThe Netherlands Cancer Institute; Borstkanker Onderzoek Groep; Comprehensive... a další spolupracovníciPozastavenoHER2-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu s pozitivním hormonálním receptorem | Neoadjuvantní chemoterapie | Dieta napodobující půst | Kompletní patologická odpověď | Cílová míra odezvyHolandsko
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Medtronic MiniMed, Inc.DokončenoDiabetes typu 2 léčený inzulínemSpojené státy