- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01011790
Evaluatie van een door biofeedback ondersteund meditatieprogramma als hulpmiddel voor stressbeheersing voor ziekenhuisverpleegkundigen
3 februari 2012 bijgewerkt door: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Evaluatie van een door biofeedback ondersteund meditatieprogramma als hulpmiddel voor stressbeheersing voor ziekenhuisverpleegkundigen: een pilotstudie
Het doel van deze studie is het beoordelen van een nieuw meditatieprogramma dat door biofeedback wordt versterkt (Healing Rhythms™) als middel om stressmanagement te verbeteren bij een populatie van verpleegkundigen die in het ziekenhuis werken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stress is een veelvoorkomend probleem met aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid.
Dit geldt met name op de werkplek en in het bijzonder voor verpleegkundigen die in een ziekenhuisomgeving werken.
Een aantal factoren (bv. een vergrijzende bevolking, de zwaarlijvigheidsepidemie, patiënten die zich presenteren met multisysteemziekten, enz.) hebben de afgelopen tien jaar de eisen aan ziekenhuisverpleegkundigen drastisch verhoogd.
Deze verhoogde stress heeft mogelijke gevolgen op persoonlijk niveau (bijv.
verhoogd risico op een slechte gezondheid) en een institutioneel (bv. hoger personeelsverloop).
Het is aangetoond dat meditatie een effectief hulpmiddel is voor stressmanagement.
Een zelfgestuurd, computergestuurd meditatie-trainingsprogramma dat onafhankelijk kan worden gevolgd, kan met name nuttig zijn voor ziekenhuisverpleegkundigen waar planningsproblemen het gebruik van geplande lessen kunnen verhinderen.
Healing Rhythms™ is een computerprogramma dat meditatie leert en biofeedback (hartslagvariabiliteit en galvanische huidreactie) gebruikt om de training te versterken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ≥ 18 jaar
- Onderwerpen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen
- Onderwerpen die toegang hebben tot een thuiscomputer
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die momenteel bezig zijn met een routinematige meditatieve praktijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hulpmiddel voor stressbeheersing
Alle proefpersonen zullen gedurende 4 weken het Healing Rhythms™ meditatieprogramma gebruiken.
|
Het Healing Rhythms™-meditatieprogramma werd gekozen als interventie voor dit onderzoek omdat het een lange gebruiksgeschiedenis heeft in de consumentenmarkt, het een dual-mode biofeedback biedt waarmee gebruikers hun voortgang visueel kunnen zien, en het een aantrekkelijke en boeiende gebruikersinterface die aangenaam is om te gebruiken.
Dit is een kritieke factor, aangezien het aangehaalde onderzoek het belang van therapietrouw voor het bereiken van optimale resultaten documenteert.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de werkzaamheid van een nieuw meditatieprogramma op stress, angst en kwaliteit van leven (QOL) bij verpleegkundigen die in het ziekenhuis oefenen. Vergelijk het niveau van stress, angst en kwaliteit van leven voor en na een trainingsperiode van 4 weken met behulp van Healing Rhythms™.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de haalbaarheid van het integreren van een nieuw meditatieprogramma in een algemeen programma voor stressbeheersing voor verpleegkundigen die in het ziekenhuis oefenen. Rapporteer algemene tevredenheid en identificeer uitdagingen met de ervaring van het meditatieprogramma.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 08-002094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .