- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01011790
Evaluering av et biofeedback-assistert meditasjonsprogram som et stressmestringsverktøy for sykehussykepleiere
3. februar 2012 oppdatert av: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Evaluering av et biofeedback-assistert meditasjonsprogram som et stressmestringsverktøy for sykehussykepleiere: en pilotstudie
Hensikten med denne studien er å vurdere et nytt meditasjonsprogram som er biofeedback-forsterket (Healing Rhythms™) som et middel til å forbedre stressmestring hos en populasjon av sykepleiere som praktiserer i sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stress er et vanlig problem med betydelige konsekvenser for helsen.
Dette gjelder spesielt på arbeidsplassen og spesielt for sykepleiere som praktiserer i et sykehusmiljø.
En rekke faktorer (f.eks. en aldrende befolkning, fedmeepidemien, pasienter med multisystemsykdommer osv.) har dramatisk økt kravene til sykehussykepleiere det siste tiåret.
Dette økte stresset har potensielle konsekvenser på et personlig nivå (f.eks.
økt risiko for dårlig helse) samt en institusjonell (f.eks. høyere personalomsetning).
Meditasjon har vist seg å være et effektivt verktøy for stressmestring.
Et selvstyrt, datastyrt meditasjonstreningsprogram som kan følges uavhengig kan være spesielt nyttig for sykehussykepleiere der planleggingsutfordringer kan utelukke bruk av planlagte timer.
Healing Rhythms™ er et dataprogram som underviser i meditasjon og bruker biofeedback (hjertefrekvensvariasjon og galvanisk hudrespons) for å forsterke treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner ≥ 18 år
- Emner som har gitt samtykke til å delta
- Emner som har tilgang til en hjemmedatamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Emner som for tiden er engasjert i en rutinemessig meditativ praksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stresshåndteringsverktøy
Alle forsøkspersoner vil bruke Healing Rhythms™-meditasjonsprogrammet i 4 uker.
|
Healing Rhythms™ meditasjonsprogrammet ble valgt som intervensjon for denne studien fordi det har en lang historie med bruk i forbrukermarkedet, det gir en dual-mode biofeedback som lar brukere visuelt se fremgangen deres, og det gir en attraktiv og engasjerende brukergrensesnitt som er hyggelig å bruke.
Dette er en kritisk faktor ettersom den siterte forskningen dokumenterer viktigheten av etterlevelse for å oppnå optimale resultater.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder effekten av et nytt meditasjonsprogram på stress, angst og livskvalitet (QOL) hos sykepleiere som praktiserer på sykehuset. Sammenlign nivået av stress, angst og QOL før og etter en 4 ukers treningsperiode ved å bruke Healing Rhythms™.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer muligheten for å integrere et nytt meditasjonsprogram i et overordnet stressmestringsprogram for sykepleiere som praktiserer på sykehuset. Rapporter generell tilfredshet og identifiser utfordringer med opplevelsen av meditasjonsprogrammet.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 08-002094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .