- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01011790
Utvärdering av ett biofeedback-assisterat meditationsprogram som ett stresshanteringsverktyg för sjukhussköterskor
3 februari 2012 uppdaterad av: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Utvärdering av ett biofeedback-assisterat meditationsprogram som ett stresshanteringsverktyg för sjukhussköterskor: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera ett nytt meditationsprogram som är biofeedback-förstärkt (Healing Rhythms™) som ett sätt att förbättra stresshanteringen hos en population av sjuksköterskor som praktiserar på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stress är ett vanligt problem med betydande konsekvenser för hälsan.
Detta gäller särskilt på arbetsplatsen och särskilt sant för sjuksköterskor som praktiserar i en sjukhusmiljö.
Ett antal faktorer (t.ex. en åldrande befolkning, fetmaepidemin, patienter med multisystemsjukdomar, etc.) har dramatiskt ökat kraven på sjukhussköterskor under det senaste decenniet.
Denna ökade stress har potentiella konsekvenser på en personlig nivå (t.ex.
ökad risk för ohälsa) samt en institutionell (t.ex. högre personalomsättning).
Meditation har visat sig vara ett effektivt verktyg för att hantera stress.
Ett självstyrt, datorstyrt meditationsprogram som kan genomföras självständigt kan vara särskilt användbart för sjukhussköterskor där schemaläggningsutmaningar kan utesluta användningen av schemalagda lektioner.
Healing Rhythms™ är ett datorprogram som lär ut meditation och använder biofeedback (pulsvariation och galvanisk hudrespons) för att förstärka träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner ≥ 18 år
- Ämnen som har gett samtycke till att delta
- Ämnen som har tillgång till en hemdator
Exklusions kriterier:
- Ämnen som för närvarande är engagerade i en rutinmässig meditativ praktik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stresshanteringsverktyg
Alla försökspersoner kommer att använda Healing Rhythms™-meditationsprogrammet i 4 veckor.
|
Healing Rhythms™-meditationsprogrammet valdes som intervention för denna studie eftersom det har en lång historia av användning på konsumentmarknaden, det ger en biofeedback i två lägen som tillåter användare att visuellt se sina framsteg, och det ger en attraktiv och engagerande användargränssnitt som är trevligt att använda.
Detta är en kritisk faktor eftersom den citerade forskningen dokumenterar vikten av efterlevnad för att uppnå optimala resultat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm effektiviteten av ett nytt meditationsprogram för stress, ångest och livskvalitet (QOL) hos sjuksköterskor som praktiserar på sjukhuset. Jämför nivån av stress, ångest och QOL före och efter en 4 veckors träningsperiod med hjälp av Healing Rhythms™.
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera genomförbarheten av att integrera ett nytt meditationsprogram i ett övergripande stresshanteringsprogram för sjuksköterskor som praktiserar på sjukhuset. Rapportera övergripande tillfredsställelse och identifiera utmaningar med upplevelsen av meditationsprogrammet.
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Huvudutredare: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2009
Första postat (Uppskatta)
11 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 08-002094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .