- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01011790
Evaluering af et biofeedback-assisteret meditationsprogram som et stresshåndteringsværktøj for hospitalssygeplejersker
3. februar 2012 opdateret af: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Evaluering af et biofeedback-assisteret meditationsprogram som et stresshåndteringsværktøj for hospitalssygeplejersker: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere et nyt meditationsprogram, som er biofeedback-forstærket (Healing Rhythms™) som et middel til at forbedre stresshåndtering i en population af sygeplejersker, der praktiserer på hospitalsmiljøet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stress er et almindeligt problem med betydelige konsekvenser for helbredet.
Dette gælder især på arbejdspladsen og især for sygeplejersker, der praktiserer i et hospitalsmiljø.
En række faktorer (f.eks. en aldrende befolkning, fedmeepidemien, patienter med multisystemsygdomme osv.) har dramatisk øget kravene til hospitalssygeplejersker i det seneste årti.
Denne øgede stress har potentielle konsekvenser på et personligt plan (f.eks.
øget risiko for dårligt helbred) samt en institutionel (f.eks. højere personaleomsætning).
Meditation har vist sig at være et effektivt værktøj til stresshåndtering.
Et selvstyret, computerstyret meditationstræningsprogram, der kan følges uafhængigt, kan være særligt nyttigt for hospitalssygeplejersker, hvor planlægningsudfordringer kan udelukke brugen af planlagte timer.
Healing Rhythms™ er et computerprogram, der underviser i meditation og bruger biofeedback (pulsvariation og galvanisk hudrespons) til at forstærke træningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner ≥ 18 år
- Emner, der har givet samtykke til at deltage
- Emner, der har adgang til en hjemmecomputer
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der i øjeblikket er engageret i en rutinemæssig meditativ praksis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stresshåndteringsværktøj
Alle forsøgspersoner vil bruge Healing Rhythms™ meditationsprogrammet i 4 uger.
|
Healing Rhythms™ meditationsprogrammet blev valgt som intervention for denne undersøgelse, fordi det har en lang historie med brug på forbrugermarkedet, det giver en dual-mode biofeedback, som giver brugerne mulighed for visuelt at se deres fremskridt, og det giver en attraktiv og engagerende brugergrænseflade, som er behagelig at bruge.
Dette er en kritisk faktor, da den citerede forskning dokumenterer vigtigheden af overholdelse for at opnå optimale resultater.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder effektiviteten af et nyt meditationsprogram om stress, angst og livskvalitet (QOL) hos sygeplejersker, der praktiserer på hospitalet. Sammenlign niveauet af stress, angst og QOL før og efter en 4 ugers træningsperiode ved at bruge Healing Rhythms™.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer muligheden for at integrere et nyt meditationsprogram i et overordnet stresshåndteringsprogram for sygeplejersker, der praktiserer på hospitalet. Rapporter overordnet tilfredshed og identificer udfordringer med oplevelsen af meditationsprogrammet.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2009
Først opslået (Skøn)
11. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-002094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healing Rhythms™ Meditationsprogram
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionRekrutteringInflammatorisk tarmsygdom (IBD) | Crohns sygdom (CD) | Colitis ulcerosa (UC)Canada
-
King's College Hospital NHS TrustAfsluttetLeversygdommeDet Forenede Kongerige
-
Maharishi International UniversityWestern Oregon University; Maharishi University of Management Research...AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk
-
Maharishi International UniversityColumbia UniversityUkendtKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttetStress | Medfølelse | Angst
-
Kutahya Health Sciences UniversityKoç UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuVægttab | Fedme & Overvægt | GLP - 1 | Vedligeholdelse af vægttabForenede Stater