- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01011790
Avaliação de um programa de meditação assistida por biofeedback como ferramenta de gerenciamento de estresse para enfermeiras hospitalares
3 de fevereiro de 2012 atualizado por: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Avaliação de um programa de meditação assistida por biofeedback como uma ferramenta de gerenciamento de estresse para enfermeiras hospitalares: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar um novo programa de meditação que é reforçado com biofeedback (Healing Rhythms™) como um meio de melhorar o controle do estresse em uma população de enfermeiras que praticam em ambiente hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse é um problema comum com ramificações significativas para a saúde.
Isso é especialmente verdadeiro no local de trabalho e particularmente verdadeiro para enfermeiras que praticam em ambiente hospitalar.
Vários fatores (por exemplo, uma população envelhecida, a epidemia de obesidade, pacientes apresentando doenças multissistêmicas, etc.) aumentaram drasticamente as demandas de enfermeiras hospitalares na última década.
Esse aumento do estresse tem ramificações potenciais em um nível pessoal (por exemplo,
aumento do risco de problemas de saúde), bem como institucional (por exemplo, maior rotatividade de pessoal).
A meditação tem se mostrado uma ferramenta eficaz para o gerenciamento do estresse.
Um programa de treinamento de meditação autodirigido e guiado por computador que pode ser realizado de forma independente pode ser particularmente útil para enfermeiras de hospitais, onde os desafios de agendamento podem impedir o uso de aulas agendadas.
Healing Rhythms™ é um programa de computador que ensina meditação e usa biofeedback (variabilidade da frequência cardíaca e resposta galvânica da pele) para reforçar o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos ≥ 18 anos de idade
- Sujeitos que deram consentimento para participar
- Sujeitos que têm acesso a um computador doméstico
Critério de exclusão:
- Sujeitos que estão atualmente envolvidos em uma prática meditativa de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ferramenta de gerenciamento de estresse
Todos os participantes usarão o programa de meditação Healing Rhythms™ por 4 semanas.
|
O programa de meditação Healing Rhythms™ foi escolhido como a intervenção para este estudo porque tem uma longa história de uso no mercado consumidor, fornece um biofeedback de modo duplo que permite aos usuários ver visualmente seu progresso e fornece uma abordagem atraente e envolvente interface de usuário que é agradável de usar.
Este é um fator crítico, pois a pesquisa citada documenta a importância da adesão para alcançar os melhores resultados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a eficácia de um novo programa de meditação sobre estresse, ansiedade e qualidade de vida (QOL) em enfermeiras que atuam no hospital. Compare o nível de estresse, ansiedade e qualidade de vida antes e depois de um período de treinamento de 4 semanas utilizando Healing Rhythms™.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie a viabilidade de integrar um novo programa de meditação em um programa geral de gerenciamento de estresse para enfermeiras que praticam no hospital. Relate a satisfação geral e identifique os desafios com a experiência do programa de meditação.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-002094
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .