- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01011790
Оценка программы медитации с биологической обратной связью как инструмента управления стрессом для медицинских сестер
3 февраля 2012 г. обновлено: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Оценка программы медитации с биологической обратной связью как инструмента управления стрессом для медицинских сестер: пилотное исследование
Целью данного исследования является оценка новой программы медитации, усиленной биологической обратной связью (Healing Rhythms™), как средства улучшения управления стрессом среди медсестер, практикующих в больницах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стресс является распространенной проблемой со значительными последствиями для здоровья.
Это особенно верно на рабочем месте и особенно верно для медсестер, практикующих в больницах.
Ряд факторов (например, старение населения, эпидемия ожирения, пациенты с мультисистемными заболеваниями и т. д.) резко увеличили требования к больничным медсестрам за последнее десятилетие.
Этот повышенный стресс имеет потенциальные последствия на личном уровне (например,
повышенный риск ухудшения здоровья), а также институциональный (например, более высокая текучесть кадров).
Доказано, что медитация является эффективным инструментом для управления стрессом.
Самостоятельная программа обучения медитации с компьютерным управлением, которую можно выполнять самостоятельно, может быть особенно полезной для медсестер в больницах, где проблемы с расписанием могут препятствовать использованию запланированных занятий.
Healing Rhythms™ — это компьютерная программа, обучающая медитации и использующая биологическую обратную связь (вариабельность сердечного ритма и кожно-гальваническая реакция) для усиления тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты ≥ 18 лет
- Субъекты, давшие согласие на участие
- Субъекты, имеющие доступ к домашнему компьютеру
Критерий исключения:
- Субъекты, которые в настоящее время занимаются обычной медитативной практикой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент управления стрессом
Все субъекты будут использовать программу медитации Healing Rhythms™ в течение 4 недель.
|
Программа медитации Healing Rhythms™ была выбрана в качестве вмешательства для этого исследования, потому что она имеет долгую историю использования на потребительском рынке, она обеспечивает двойную биологическую обратную связь, которая позволяет пользователям визуально видеть свой прогресс, а также обеспечивает привлекательный и увлекательный вид. пользовательский интерфейс, которым приятно пользоваться.
Это критический фактор, поскольку цитируемое исследование подтверждает важность соблюдения режима лечения для достижения оптимальных результатов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените эффективность новой программы медитации на стресс, тревогу и качество жизни (КЖ) медсестер, практикующих в больнице. Сравните уровень стресса, беспокойства и качества жизни до и после 4-недельного периода обучения с использованием Healing Rhythms™.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените возможность интеграции новой программы медитации в общую программу управления стрессом для медсестер, практикующих в больнице. Сообщите об общем удовлетворении и определите проблемы, связанные с опытом программы медитации.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Главный следователь: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08-002094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .