- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01011790
Valutazione di un programma di meditazione assistita da biofeedback come strumento di gestione dello stress per gli infermieri ospedalieri
3 febbraio 2012 aggiornato da: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Valutazione di un programma di meditazione assistita da biofeedback come strumento di gestione dello stress per infermieri ospedalieri: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo programma di meditazione rinforzato con biofeedback (Healing Rhythms™) come mezzo per migliorare la gestione dello stress in una popolazione di infermieri che praticano in ambito ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress è un problema comune con conseguenze significative per la salute.
Ciò è particolarmente vero sul posto di lavoro e particolarmente vero per gli infermieri che esercitano in un ambiente ospedaliero.
Una serie di fattori (ad esempio l'invecchiamento della popolazione, l'epidemia di obesità, i pazienti che presentano malattie multisistemiche, ecc.) hanno notevolmente aumentato le richieste agli infermieri ospedalieri nell'ultimo decennio.
Questo aumento dello stress ha potenziali conseguenze a livello personale (ad es.
aumento del rischio di malattia) e istituzionale (ad es. maggiore turnover del personale).
La meditazione ha dimostrato di essere uno strumento efficace per la gestione dello stress.
Un programma di addestramento alla meditazione autodiretto e guidato dal computer che può essere perseguito in modo indipendente può essere particolarmente utile per gli infermieri ospedalieri in cui le difficoltà di programmazione possono precludere l'uso di lezioni programmate.
Healing Rhythms™ è un programma per computer che insegna la meditazione e utilizza il biofeedback (variabilità della frequenza cardiaca e risposta galvanica della pelle) per rafforzare l'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età ≥ 18 anni
- Soggetti che hanno prestato il consenso alla partecipazione
- Soggetti che hanno accesso a un computer di casa
Criteri di esclusione:
- Soggetti che sono attualmente impegnati in una pratica meditativa di routine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Strumento di gestione dello stress
Tutti i soggetti utilizzeranno il programma di meditazione Healing Rhythms™ per 4 settimane.
|
Il programma di meditazione Healing Rhythms ™ è stato scelto come intervento per questo studio perché ha una lunga storia di utilizzo nel mercato dei consumatori, fornisce un biofeedback a doppia modalità che consente agli utenti di vedere visivamente i loro progressi e fornisce un attraente e coinvolgente interfaccia utente che è piacevole da usare.
Questo è un fattore critico in quanto la ricerca citata documenta l'importanza dell'aderenza nel raggiungimento di risultati ottimali.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia di un nuovo programma di meditazione su stress, ansia e qualità della vita (QOL) negli infermieri che praticano in ospedale. Confronta il livello di stress, ansia e QOL prima e dopo un periodo di allenamento di 4 settimane utilizzando Healing Rhythms™.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la fattibilità dell'integrazione di un nuovo programma di meditazione in un programma generale di gestione dello stress per gli infermieri che esercitano in ospedale. Segnala la soddisfazione generale e identifica le sfide con l'esperienza del programma di meditazione.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Investigatore principale: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-002094
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
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