- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01011790
Evaluación de un programa de meditación asistida por biorretroalimentación como herramienta de manejo del estrés para enfermeras hospitalarias
3 de febrero de 2012 actualizado por: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Evaluación de un programa de meditación asistida por biorretroalimentación como herramienta de manejo del estrés para enfermeras hospitalarias: un estudio piloto
El propósito de este estudio es evaluar un nuevo programa de meditación reforzado con biorretroalimentación (Healing Rhythms™) como un medio para mejorar el manejo del estrés en una población de enfermeras que ejercen en el ámbito hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés es un problema común con ramificaciones significativas para la salud.
Esto es especialmente cierto en el lugar de trabajo y particularmente para las enfermeras que ejercen en un entorno hospitalario.
Una serie de factores (por ejemplo, el envejecimiento de la población, la epidemia de obesidad, los pacientes que presentan enfermedades multisistémicas, etc.) han aumentado drásticamente las demandas de las enfermeras de los hospitales en la última década.
Este aumento del estrés tiene posibles ramificaciones a nivel personal (p.
mayor riesgo de mala salud), así como institucional (por ejemplo, mayor rotación de personal).
La meditación ha demostrado ser una herramienta eficaz para el manejo del estrés.
Un programa de capacitación en meditación autodirigido y guiado por computadora que se puede realizar de forma independiente puede ser particularmente útil para las enfermeras de hospitales donde los desafíos de programación pueden impedir el uso de clases programadas.
Healing Rhythms™ es un programa de computadora que enseña meditación y utiliza biorretroalimentación (variabilidad del ritmo cardíaco y respuesta galvánica de la piel) para reforzar el entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≥ 18 años de edad
- Sujetos que han dado su consentimiento para participar
- Sujetos que tienen acceso a una computadora en casa
Criterio de exclusión:
- Sujetos que actualmente están involucrados en una práctica meditativa de rutina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de gestión del estrés
Todos los sujetos utilizarán el programa de meditación Healing Rhythms™ durante 4 semanas.
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El programa de meditación Healing Rhythms™ fue elegido como la intervención para este estudio porque tiene una larga historia de uso en el mercado de consumo, proporciona una biorretroalimentación de modo dual que permite a los usuarios ver visualmente su progreso y proporciona un atractivo y atractivo interfaz de usuario que es agradable de usar.
Este es un factor crítico ya que la investigación citada documenta la importancia de la adherencia para lograr resultados óptimos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia de un nuevo programa de meditación sobre el estrés, la ansiedad y la calidad de vida (QOL) en enfermeras que ejercen en el hospital. Compare el nivel de estrés, ansiedad y QOL antes y después de un período de entrenamiento de 4 semanas utilizando Healing Rhythms™.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad de integrar un programa de meditación novedoso en un programa general de manejo del estrés para enfermeras que ejercen en el hospital. Informe la satisfacción general e identifique los desafíos con la experiencia del programa de meditación.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-002094
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